Job Description

Stellvertretende Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)

Standort:

BE, DE

Berufsfunktion:

Qualitätskontrolle

Startdatum:

01.10.2025

Arbeitszeit:

Vollzeit

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Stellvertretende Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)

Das Aufgabengebiet im Überblick:

Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualitätskontrolle hinsichtlich Arzneibuchmonographien, Prüfvorschriften, Prüfprotokollen, Spezifikationen und Zulassungen Erstellung von Berichten im Rahmen von OOS-Ergebnissen und Abweichungen sowie Durchführung der dafür erforderlichen Ursachenanalysen und Risikobewertungen Planung und Mitarbeit bei der Qualifizierung von Equipment für den Bereich der Qualitätskontrolle und Erstellung bzw. Review von relevanter Dokumentation Prüfung von analytischen Rohdaten und Audit Trail-Daten für den Bereich Qualitätskontrolle Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-Systems mit Schwerpunkt Qualitätskontrolle Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumente für den Bereich Qualitätskontrolle (SOPs, Formblätter und Vorgabedokumente) Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle in Organisatorischen Tätigkeiten, die die Abteilung Qualitätskontrolle/ Labor betreffen Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle in der Sicherstellung der termingerechten und GMP-konformen Qualitätskontrolle von Rohstoffen, Arzneimitteln und Verpackungsmaterialien sowie Sicherstellung der GMP-konformen und termingerechten Stabilitätsprüfungen Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle bei der Beauftragung und Überwachung von externen Analyselaboren Mitarbeit in GMP-Projekten zur Etablierung neuer Produkte

Was bieten wir Ihnen?

Passgenaues Onboarding 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld Betriebliche Altersvorsorge Zuschüsse zum Mittagessen sowie zum Abonnement im ÖPNV Mitarbeiter-Rabatte

Ihre Qualifikation:

Hochschulstudium der Naturwissenschaften (bevorzugt Chemie, Pharmazie oder Biologie) oder vergleichbare Ausbildung mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld Selbständige, engagierte und kommunikationsstarke Führungspersönlichkeit Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gute MS-Office-Kenntnisse Teamfähigkeit, sicheres Auftreten sowie strukturierte Arbeitsweise

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