Job Description

Für unseren Bereich

Site Supply Chain

in

Marburg

oder

Schwalmstadt

suchen wir eine/n


Spezialist/in Compliance (m/w/x)


R-257139


Vollzeit / unbefristet


Interner Titel: Spezialist Compliance


Aufgabe


Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen Erstellung von komplexen Risikoanalysen Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch) Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch) Durchführung regelmäßiger GMP Begeungen Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation
Fähigkeiten und Erfahrungen


i.d.R. i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science 4 – 5 Jahre Berufserfahrung Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs Systemen Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse Behördenerfahrung Sehr gut Englischkenntnisse
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen


Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung Exzellente Möglichkeiten zur Remote Work Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical sowie Sonderurlaub Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.) Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’


Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Our Benefits

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We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

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CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring .

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At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. Learn more Inclusion and Belonging | CSL .

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