Job Description

Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche

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Arbeitsort:

68159, Mannheim

Was Sie erwartet:

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+ Prüfung der Chargenpapiere und Kontrolle der HABs auf GMP-gerechte Dokumentation + Sicherstellung der OLT (Order Lead Time) und Einforderung erforderlicher Begleitdokumente (IPC-Blätter, Audit-Trails, Trending, EMT-Berichte)
+ Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und QRBs/DRs
+ Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen
+ Pflege von Track & Trend HEA
+ Durchführung von Prozessoptimierungen und Unterstützung der Operations zur Fehlerreduktion
+ Zusammenarbeit mit Q-BRR und Schnittstellen
+ Unterstützung bei Einführung neuer EBR-Systeme
+ Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation

Was Sie mitbringen:

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Bachelor Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Biologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar) oder naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Meister-/Technikerabschluss) Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld oder in einer vergleichbaren Position Umfangreiche Erfahrungen in der Bearbeitung komplexer Produktformen wie steriler Produkte oder biologischer Arzneimittel Sehr gute Deutschkenntnisse sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse


Nice to Have:

+ Idealerweise spezifische Schulungen und Zertifizierungen im Bereich Good Manufacturing Practice und Batch Record Review

Unser Kunde

ROCHE

in

Mannheim

sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung.



Neben einer attraktiven und übertariflichen Bezahlung sowie 30 Tagen Urlaub im Jahr und weiteren interessanten Benefits wie Mitarbeiterrabatten und Gutscheinkarten bieten wir Ihnen die bequeme Möglichkeit, Ihre Bewerbungsunterlagen direkt online einzureichen.

Bitte nutzen Sie dazu den "Jetzt online bewerben"-Button und laden Sie Ihren Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse hoch.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können:

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Verantwortungsvolle Aufgaben Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Sehr gute Übernahmechance Rabatte Parkplätze Öffentliche Verkehrsanbindung

Kontakt:

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Clara Pamela Wiegand
Tel.: 0621 40046324