Job Description

medisana GmbH is one of the leading specialists in the home health care market. As part of the OGAWA Group, one of the world's leading manufacturers of massage products, we are represented in more than 40 countries with various brands.
We are developing, promoting and distributing products in the categories of mobile health, health control, wellness, body care, therapy and healthy home for health-conscious consumers worldwide.
Für unser Team im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs in Neuss suchen wir tatkräftige Unterstützung in Teilzeit (ca. 20 Stunden pro Woche). Ob als Nebenjob oder im Ruhestand – wir freuen uns über engagierte Persönlichkeiten, die direkt vor Ort im Labor mitwirken und unsere Mission aktiv mitgestalten möchten – als Servicetechniker (all genders)

• Annahme und Registrierung zurückgesendeter Geräte über RIS/ERP-Systeme
• Durchführung von STK- und MTK-Prüfungen nach IEC 60601, IEC 62353 und MPBetreibV §11
• Sichtprüfung, elektrische Sicherheits- und Funktionsprüfung mit kalibrierten Geräten
• Dokumentation der Prüfergebnisse in Zendesk, NetSuite oder QMS-Vorlagen
• Prüfung gemeldeter Fehler und Unterstützung bei Ursachenanalysen (CAPA)
• Wartung und Kalibrierung von Messgeräten gemäß SOPs
• Erstellung und Pflege einfacher Arbeitsanweisungen und Prüfdokumente
• Einhaltung von Sicherheits- und Hygienerichtlinien im Labor
• Zusammenarbeit mit QM, Kundenservice und Lager bei Reklamationen

• Ausbildung in Elektronik, Mechatronik oder Medizintechnik
• STK-/MTK-Zertifizierung vorhanden oder wird beim Onboarding durchgeführt
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit medizinischen oder elektronischen Geräten
• Erfahrung mit Medizinprodukten Klasse I / IIa in regulierter Umgebung
• Sicherer Umgang mit MS Office und digitalen Tools
• Kenntnisse in IEC 60601, IEC 62353, ISO 13485 und EU MDR
• Verständnis technischer Zeichnungen und Prüfspezifikationen
• Praxis in elektrischen Sicherheits- und Funktionsprüfungen
• Analytisches Denken und präzise Dokumentation
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
• Fließende Englisch und Deutschkenntnisse

Skills Required