Job Description

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Senior Validation Specialist bringst du dein Know-How und deine Expertise ein.
Senior Validation Specialist - Pharma (m/w/d)
Das sind deine Aufgaben in unserem Team

• Strukturierte Planung sowie Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit der Produktion und unterstützenden Fachbereichen
• Erstellung, Pflege und Abstimmung von Erst-, Änderungs- und Routinequalifizierungen sowie übergeordneten Dokumenten (z. B. Risikoanalysen, VMPs)
• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen sowie Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten (Deutsch & Englisch)
• Fachliche Vertretung der Themen in interdisziplinären Projektteams, Audits und Behördeninspektionen
• Aufbau und kontinuierliche Weiterentwicklung von Fachkompetenz unter Berücksichtigung aktueller und globaler regulatorischer Anforderungen
• Planung, Koordination und Mitwirkung bei Themen wie Raumqualifizierung, Qualifizierung von Kühl-/Gefrierräumen sowie Smoke Studies - auch im globalen Firmenverbund

Das bieten wir dir

• Sehr gute Karrieremöglichkeiten
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
• Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund und entsprechender Berufserfahrung
• Berufspraxis im pharmazeutischen, biopharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Umfeld wünschenswert
• Grundkenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies sowie Verständnis für Abläufe in der biopharmazeutischen Produktion von Vorteil
• Ein gutes Verständnis von GMP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Offenheit für gelegentliche Dienstreisen und flexible Arbeitszeiten

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE95-67496-UL bei Frau Jana Rumeney. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Skills Required