Job Description

Was du tust:

Diese Funktion zielt darauf ab, den mehrfach akkreditierten, zertifizierten und konformen Status des standortübergreifenden QM-Systems sicherzustellen, das unter anderem die Crown Bioscience Germany GmbH umfasst, unter Berücksichtigung aller relevanten medizinischen Richtlinien, z. B. ICH, ISO (9001, 15189 und höher), GxP (hauptsächlich GCP und GLP) sowie CAP-Standards. Um die ehrgeizige Wachstumsstrategie dieses international ausgerichteten, zukunftsorientierten Auftragsforschungsunternehmens zu unterstützen, koordiniert der Senior Specialist Quality & Regulatory Compliance + EHS EU/US die Zusammenarbeit mit allen Abteilungs-QMOs und Senior Specialists Quality & Regulatory Compliance + EHS EU/US und leistet auf Anfrage Input zu allen anstehenden Fragen der Qualität und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Darüber hinaus konzentriert sich diese Funktion auch auf EHS-Themen und lokale Arbeitsschutzfragen unter Berücksichtigung der geltenden nationalen Gesetzgebung und des rechtlichen Rahmens für Deutschland.

Im Rahmen einer Elternzeitvertretung suchen wir befristet für 1 Jahr Unterstützung für das Team.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Verantwortung für alle Qualitätsprozesse (einschließlich Erstellung und Aktualisierung!) der Prozesslandkarte der Crown Bioscience Germany GmbH gemäß ISO (9001, 15189 und höher), klinischen sowie CAP-Standards Pflege und Weiterentwicklung eines funktionalen, standortübergreifenden QM-Systems unter Berücksichtigung der Anforderungen, die im globalen Kontext der Qualitätsstrategie und -politik des Unternehmens festgelegt sind Unterstützung im (Projekt-)Management bei allen qualitätsbezogenen Fragen der gesamten Unternehmensgruppe aufgrund von ISO-, CAP- und klinischen Anforderungen, mit Schwerpunkt auf dem Unternehmensgeschäft Unterstützung bei der Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen, die sich hauptsächlich aus Abweichungen und (externen sowie internen) Audits ergeben Unterstützung beim Umgang mit Risikomanagement und Abweichungen innerhalb der ISO-/CAP-/klinischen Umgebung, mit Schwerpunkt auf dem Unternehmensgeschäft Unterstützung anderer Q&RA-bezogener Funktionen und Tools, wie z. B. Change Control Durchführung von Schulungen zu Qualitätssicherungsthemen (z. B. allgemeine Einführung in das Thema Qualität für neue Mitarbeiter) Bewertung relevanter KPIs, die in die jährliche Managementbewertung einfließen Unterstützung bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen (international) für (Re-)Akkreditierungen und (Re-)Zertifizierungen: Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung Beratung zu EHS-Vorschriften und Unterstützung des Managements bei der Umsetzung von Maßnahmen. Sammlung von Informationen für das Management und die Arbeitssicherheitsexperten unter Berücksichtigung von Vorschlägen der Mitarbeiter und den Ergebnissen von Inspektionen. Unterstützung der Abteilungsleiter bei der Planung und Durchführung von Arbeitsschutzschulungen und der Erstellung von Sicherheitsanweisungen. Einweisung neuer Mitarbeiter in allgemeine Themen der Arbeitssicherheit, des Brandschutzes, der Gefahrstoffe, der Biosicherheit und der Hygiene. Übernahme zusätzlicher Aufgaben zu verschiedenen EHS-Themen sowie zu lokalen Arbeitsschutzfragen

Wer du bist:

Kommunikation:

Du bist ein kommunikativer Teamplayer und du liebst, was du tust.

Selbstständigkeit:

Du hast die Fähigkeit selbständig zu arbeiten und das macht Dir Spaß.

Attitude:

Du bist ein positiver Mensch und legst eine positive Einstellung an den Tag.

Verantwortung:

Du kannst Verantwortung übernehmen und hast ein hohes Maß an Eigenverantwortung.

Persönlichkeit:

Du bist eine engagierte, offene Persönlichkeit mit hoher sozialer Kompetenz.

Spirit:

Du arbeitest gerne im Team und besitzt einen ausgeprägten Teamgeist.

Anforderungen und Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten Qualitätslaborumfeld, ISO/CAP/klinisch zertifiziert/akkreditiert Ergebnisorientiertes Arbeiten unter voller Eigenverantwortung, wobei der Fokus stets auf der Ermöglichung und Verbesserung der klinischen Laborprozesse liegt Ausgeprägte IT-Affinität ist definitiv von Vorteil Einhaltung der Arbeitsschutzmaßnahmen und Gesundheitschecks durch den Betriebsarzt, einschließlich der Meldung von Infektionskrankheiten

Was wir bieten:

Moderne Arbeitsatmosphäre im Herzen von Hamburg Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien Vergünstigtes Deutschlandticket oder vergünstigter Firmenparkplatz Fitness-Angebote

Du fühlst Dich angesprochen?

Dann freuen wir uns über Deine Bewerbung über unser Karriereportal auf unserer Homepage.

Art der Stelle: Vollzeit

Gehalt: ab 42.000,00€ pro Jahr

Leistungen:

Betriebliche Altersvorsorge Kostenlose Getränke Zusätzliche Urlaubstage
Arbeitsort: Vor Ort