Sicherstellung der GMP-gerechten Chargendokumentation (inkl. Prüfung, Korrektur und Nachverfolgung im EBR-System)
Koordination des Chargenreviews und enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität und IT
Erstellung und Pflege von SOPs sowie Schulung der Mitarbeitenden zu dokumentationsrelevanten Themen
Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Abweichungsrecherchen
Auswertung von Chargendaten und Mitwirkung an Prozessverbesserungen im Bereich Dokumentation und Datenqualität
Was Sie mitbringen:
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Abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach
Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung von Parenteralia
Gute Kenntnisse in GMP-Regularien und Produktionsdokumentation
Sicherer Umgang mit MES, SAP und MS Office
Ausgeprägtes Organisationstalent, Teamgeist und Kommunikationsstärke
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
Unser Kunde
ROCHE
in Mannheim sucht, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, Unterstützung im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.
Als Mitarbeiter/in erwarten Sie spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem international agierenden Pharmakonzern, Wir bieten eine attraktive und übertarifliche Bezahlung, sowie 30 Tage Urlaub im Jahr und weitere interessante Benefits wie Mitarbeiterrabatte und Gutscheinkarten.
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Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.