Job Description

AUFGABEN

Wissenschaftliche Leitung & Strategie:

Planung, Steuerung und Überwachung toxikologischer Bewertungen von Wirkstoffkandidaten, Verunreinigungen, Metaboliten und Chemikalien mit Schwerpunkt Genotoxizität. Definition der in-vitro-Toxikologiestrategie in enger Abstimmung mit Forschungs- und Entwicklungszielen des Unternehmens

Regulatorische Verantwortung:

Studienleitung gemäß GLP, Erstellung und Überprüfung von Studiendokumentation für regulatorische Einreichungen und aktive Teilnahme an Inspektionen sowie Beantwortung von Behördenanfragen. Einhaltung von behördlichen Richtlinien, SOPs und ethischen Standards

Innovation & Methodenentwicklung:

Entwicklung und Validierung neuer Screening-Strategien und Einsatz moderner Technologien wie 3D-Zellkulturen, Organ-on-Chip-Modelle, Hochdurchsatz-Screening und in-silico-Tools

Operative Exzellenz:

Sicherstellung von Termintreue, Datenqualität und -integrität bzw. Budgeteinhaltung; Einführung und Umsetzung von Best Practices, Arbeitsabläufen und Qualitätskontrollmaßnahmen; Definition und Überwachung von KPIs für Qualität, Effizienz und Kundenzufriedenheit

Teamführung & Talententwicklung:

Inspirierende Führung und Entwicklung des Laborteams, inklusive Mentoring, Nachfolgeplanung und Förderung einer leistungsorientierten, inklusiven Teamkultur

Cross-funktionale Zusammenarbeit:

Enge Kooperation mit internen Teams wie DMPK, ADME, CMC, Regulatory Affairs, Digital Science und Projektmanagement, um eine nahtlose Integration der Toxikologie in den Entwicklungsprozess sicherzustellen

Kunden- & Geschäftsentwicklung:

Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen, Unterstützung bei der Angebotserstellung und Preiskalkulation, Identifikation neuer Geschäftsmöglichkeiten und aktiver Beitrag zum Wachstum von Nuvisan

Externe Sichtbarkeit:

Repräsentation von Nuvisan auf Fachkonferenzen, Mitarbeit in wissenschaftlichen und regulatorischen Arbeitsgruppen sowie Publikation von Studienergebnissen

QUALIFIKATIONEN

Promotion in Toxikologie, Pharmakologie, Life Sciences oder einem verwandten Fachbereich Praktische Erfahrung in der in-vitro- und genetischen Toxikologie, idealerweise in leitender Funktion als Studien- oder Teamleiter:in; wünschenswert aus industriellen oder CRO Umfeld Fundierte Kenntnisse von GLP, ICH, ISO, OECD sowie Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen und Audits Erfahrung mit modernen in-vitro-Methoden, in-silico-Modellen, Dateninterpretation und Biostatistik Befähigung zur Projektleitungnach Gentechnikgesetzt (GenTG) und entsprechend der Gentechnik-Sicherheitsverordnung (GenTSV) Erfahrung in Personalführung, Teamentwicklung und Ressourcenplanung Kostenbewusstsein, Fähigkeit zur Budgetsteuerung und Interesse am aktiven Aufbau neuer Geschäftsfelder Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick, strategisches Denken, interkulturelle Kompetenz und Freude an kundenorientierter Zusammenarbeit Hohes Maß der Fähigkeit für laborinternen, standortinternen sowie labor- und standortübergreifende Routine als auch Projektarbeit * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse