Job Description

Unternehmensbeschreibung
Du willst Großes bewegen? Wir auch. Gemeinsam mit Dir. Gemeinsam Großes bewegen.
Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast du die Möglichkeit, in enger Zusammenarbeit mit deinen Kollegen die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit voller Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, dass es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!
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Wir suchen ein neues Teammitglied/Scientist I, um unsere Design Verification PDS&T CAD Injection Systems Gruppe (Product Development, Science & Technology, Combination Products, Devices and Aesthetics) bei AbbVie Ludwigshafen zu unterstützen. In dieser Rolle werden Sie an der Entwicklung und Design Verifikation neuer Kombinationsprodukte und Devices arbeiten. Design Control Richtlinien, Internationale Standards und GMP Anforderungen bilden den regulatorischen Rahmen für diese Prüfungen. Die Stelle ist auf 24 Monate befristet zu besetzen.
Stellenbeschreibung
Deine Aufgaben:

• Planung, Koordination und Durchführung Design Verification Testing für Parenteralia / Pharmazeutische Applikationssysteme (Kombinationsprodukte); funktionale Performancetests innerhalb ICH Registrierungsstabilitäten und anderen Studien, innerhalb derer die Funktionalität von Kombinationsprodukten relevant ist
• Repräsentieren relevanter Aufgaben und Verantwortungen im Bereich Kombinationsprodukte & Design Verifikation für relevante Projekte in lokalen und globalen Teams
• Erstellen von Entwicklungs- & Testkonzepten für relevante Projekte
• Erstellen von Design Control / Verifikationsdokumenten wie Testprotokolle und Abschlussberichte
• Untersuchungen von Auffälligkeiten / Non-Conformities / Erstellen von Ausnahmenberichten
• Validierung von Testmethoden für die Design Verifikation
• Methodentransfers und Co-Validierungen zu internen oder externen Partnern
• Testmethodenentwicklung unter Berücksichtigung von Standards wie ISOs und/oder Pharmacopeia und relevanten AbbVie internen und/oder externen Partnern (bezüglich Methodenkomparabilität, anzuwendender Spezifikationen, Anforderungen für kommerzielle Prozesse)
• Testen und Dokumentieren entsprechend Guter Herstellpraxis (GMP) und anzuwendender Standards aus dem Design Control
• Unterstützung bei der Erarbeitung und Aufrechterhaltung des GMP infrastrukturellen und Qualitätsrahmens wie: Gerätequalifizierung, Experte für Geräte, Laboratorien, Standardarbeitsprozesse und des Gesamtqualitätssystems, Trainingsanforderungen

Qualifikationen

• Scientist I oder Associate Scientist II - Bachelor Degree oder entsprechende Ausbildung mit üblicherweise 5 Jahren Erfahrung oder Master bzw. entsprechende Qualifikation mit üblicherweise 2 Jahren Erfahrung
• Ingenieurwissenschaftliche/naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium (idealerweise Medizintechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Verfahrenstechnik o.ä.)
• Erfahrung in der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten, Medizinprodukten, Kombinationsprodukten oder technischen Geräten (Devices). Kandidat:innen mit ingenieurwissenschaftlichem Hintergrund (z. B. Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau) sind ausdrücklich willkommen
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung in der Anwendung qualitätsrelevanter Standards und Normen (z. B. ISO 13485)
• Systematische und sorgfältige Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Verständnis von wissenschaftlichen, technischen und regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich
• Gute Planungs- und Koordinationsfähigkeiten
• Unabhängige Arbeitsweise um präzise, verlässliche und reproduzierbare Daten in definierten Zeitrahmen zu erheben. Verständnis und Tiefe des wesentlichen Themas als Voraussetzung zur korrekten Interpretation und Auswertung der Ergebnisse
• Kenntnis von Microsoft Office Software und Erlernen von unbekannten Softwareapplikationen
• Fähigkeit im Verantwortungsbereich selbstständig Arbeitspakete zu priorisieren
• Sehr gute Englischkenntnisse

Zusätzliche Informationen
Unser Beitrag für dich:

• ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
• eine offene Unternehmenskultur
• eine attraktive Vergütung
• eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
• flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
• betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
• betriebliche Sozialleistungen
• vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
• attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
• ein starkes internationales Netzwerk

Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns - immer wieder auch über dich hinaus!
Nur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können - unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe.
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.

Skills Required