Schleswig Holstein + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma
Job Description
Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
in Schleswig-Holstein mit 40% Homeoffice.
Aufgaben
Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3)
Verfahrensführung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP) inkl. Life-Cycle Management
Erstellung Produktinformationstexten und Beurteilung von Marketingtexten und Werbemitteln
Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen
Qualifikation
Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick
Benefits
37,5 Std. pro Woche – 35 Tage Urlaub – flexible Arbeitsbedingungen
Ein attraktives Vergütungspaket
Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette
Umfangreiche Zusatzleistungen (Kantine, Getränke, Kinderbetreuung, uvm.)
Ihre Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
089-809130720
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Job Detail
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Job IdJD3174052
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IndustryNot mentioned
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Total Positions1
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Job Type:Full Time
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Salary:Not mentioned
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Employment StatusPermanent
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Job LocationFlensburg, SH, DE, Germany
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EducationNot mentioned