Job Description

6551

Medizintechnik

Festanstellung

08.10.25

Vor Ort

Bayern

Kurzbeschreibung:

Hochpräzise Medizintechnik

Verantwortung im Gesamtsystem

Raum für Ideen & Eigeninitiative

Ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Süddeutschland entwickelt ein neuartiges chirurgisches System, das Präzision, klinischen Nutzen und Benutzerfreundlichkeit vereint. Das wachsende Team verbindet Start-up-Spirit mit strukturierter Produktentwicklung und klarer Ausrichtung auf regulatorische Anforderungen.

Ansprechpartner

Elena Kuhn

kuhn@pates-experts.com

+49 89 1241 39 3914

Ihre Aufgaben

Entwicklung und Umsetzung von Verifikations- und Validierungstätigkeiten für komplexe medizinische Subsysteme

Konzeption und Aufbau von Testaufbauten zur internen Evaluierung und regulatorischen Absicherung

Erstellung technischer Dokumentationen, Prüfprotokolle und V&V-Berichte gemäß geltender Normen (ISO 13485, FDA, EU MDR)

Enge Zusammenarbeit mit externen Entwicklungspartnern und internen Engineering-Teams

Aktive Mitwirkung an Design-Reviews und Risikobewertungen im Rahmen des strukturierten Entwicklungsprozesses

Ihr Profil

Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung regulierter Medizinprodukte, idealerweise im Bereich chirurgischer Instrumente

Fundierte Kenntnisse in Design for Manufacturing sowie in der Erstellung technischer Zeichnungen und Toleranzen

Praxiserprobte Erfahrung mit V&V-Prozessen, inklusive Planung, Durchführung und Dokumentation

Sicherer Umgang mit CAD-Tools (z. B. SolidWorks, Onshape) und gängigen QMS-/Dokumentationssystemen

Bewerbung für die Stelle:

Requirements Engineer – R&D (m/w/d)

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