Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Mainz am Rhein, Rheinland-Pfalz, Germany

Job Description

\n TIMEPARTNER - Time for Life Science!

Als einer der deutschlandweit erfolgreichsten Personaldienstleister bietet Ihnen TIMEPARTNER vielf\xc3\xa4ltige Karriereperspektiven, interessante Branchenkontakte und Zugang zu einem breit gef\xc3\xa4cherten Netzwerk an renommierten Kundenunternehmen, vom Mittelst\xc3\xa4ndler bis zum Gro\xc3\x9fkonzern.

Mit unserer Life Science Spezialisierung unterst\xc3\xbctzen wir Sie bei Ihrem Karriereweg als Naturwissenschaftler*in oder Ingenieur*in innerhalb der Life Science Branche in den Bereichen: Pharma, Biotech, Medizintechnik, Chemie, Lebensmittel, Kosmetik und Diagnostik.

Ihr Herz schl\xc3\xa4gt f\xc3\xbcr die Naturwissenschaft und Sie m\xc3\xb6chten endlich den n\xc3\xa4chsten Karriereschritt wagen?

Dann sind Sie hier genau richtig!

Das sind Ihre Aufgaben
  • Sie sind f\xc3\xbcr die regulatorische Beratung und Verantwortung in Bezug auf Entwicklungs- und Transferprojekte mit Schwerpunkt f\xc3\xbcr chemisch definierte Wirkstoffe zust\xc3\xa4ndig
  • Sie bewerten zulassungsrelevante Unterlagen, inklusive Due Diligence
  • Sie diskutieren und unterst\xc3\xbctzen die Umsetzung regulatorischer Strategien von Projekten (Set-Up, Realisierung, Lifecycle)
  • Sie begleiten das Projektmanagement mit dem Schwerpunkt auf regulatorische Unterst\xc3\xbctzung (Teilnahme an externen/internen Meetings, Telefonkonferenzen,..)
  • Sie erstellen Zulassungsdokumentationen f\xc3\xbcr Wirkstoffe mit Schwerpunkt auf der Qualit\xc3\xa4tsdokumentation (CMC)
  • Sie sind f\xc3\xbcr die Anfragestellung und Begleitung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren f\xc3\xbcr Wirkstoffe zust\xc3\xa4ndig (EU, USA, Brasilien und weitere M\xc3\xa4rkte)
  • Sie sind f\xc3\xbcr die Aufrechterhaltung und Pflege der nationalen und internationalen Zulassungen in \xc3\x9cbereinstimmung mit der Gesetzgebung und den geltenden Richtlinien
  • Sie stehen im direkten Austausch mit Partnern und Beh\xc3\xb6rden im In- und Ausland zu regulatorisch relevanten Fragen
Das bringen Sie mit
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise Promotion, der Chemie, bevorzugt analytische oder organische Chemie
  • W\xc3\xbcnschenswert sind Kenntnisse in der Entwicklung, Cross-Verifizierung, Transfer und/oder Validierung g\xc3\xa4ngiger analytischer Methoden
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CMC (Wirkstoffe)
  • Fundierte Kenntnisse der Qualit\xc3\xa4tsanforderung f\xc3\xbcr Wirkstoffe
  • Gute Kenntnisse der spezifischen nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen f\xc3\xbcr die Neuzulassung und Maintenance von Wirkstoffen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Ausgepr\xc3\xa4gte kommunikations- und Teamf\xc3\xa4higkeit mit Bereitschaft zu interdisziplin\xc3\xa4rem Arbeiten
  • Hohe Eigeninitiative mit strategischer Denkweise und einer flexiblen und kreativen Arbeitsweise
  • Gelegentliche Reisebereitschaft (Projektbezogen)
Das bieten wir Ihnen
  • Ein pers\xc3\xb6nliches und wertsch\xc3\xa4tzendes Arbeitsklima mit pers\xc3\xb6nlichen B\xc3\xbcros, in denen Sie sich auch mal zur\xc3\xbcckziehen k\xc3\xb6nnen, ausgestattet mit modernster Technik und ergonomischen B\xc3\xbcrom\xc3\xb6beln
  • Flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen f\xc3\xbchren zu einem engen Miteinander - pers\xc3\xb6nlich und professionell
  • Wir bieten gro\xc3\x9fe Freir\xc3\xa4ume f\xc3\xbcr Kreativit\xc3\xa4t und Eigenst\xc3\xa4ndigkeit, sowie Wege zur pers\xc3\xb6nlichen und beruflichen Entwicklung durch beispielsweise F\xc3\xb6rderprogramme oder Auslandseins\xc3\xa4tze
\xc3\x9cber TIMEPARTNER LIFE SCIENCE

Mit unserem neuen Gesch\xc3\xa4ftsfeld Life Science sind wir der Spezialist f\xc3\xbcr die Vermittlung von Naturwissenschaftler*innen/ Ingenieur*innen innerhalb der TIMEPARTNER-Gruppe.

W\xc3\xa4hrend des gesamten Bewerbungsprozesses begleiten wir Sie mit Herz, Verstand und jahrelanger Erfahrung. Beginnend mit der Optimierung Ihres Lebenslaufes bis zur Vertragsunterschrift sind wir der direkte Kontakt in Ihr Wunschunternehmen.\n \n \n \n \n \n

\n\n TimePartner\n \n\n

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Job Detail

  • Job Id
    JD3103538
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Mainz am Rhein, Rheinland-Pfalz, Germany
  • Education
    Not mentioned