Job Description

Über diesen Job Ein etabliertes Pharmaunternehmen im südlichen Niedersachsen sucht eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Arzneimittelzulassung. Die Rolle bietet ein breites Aufgabenfeld mit regulatorischer Verantwortung, strategischer Beratung und attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten. Aufgaben Vorbereitung und Beantragung nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungen Erstellung und Pflege von CMC-Dokumentationen (Modul 3 / 2.3) Bewertung und Dokumentation von Variations und Change-Control-Anträgen Strategische Beratung bei Entwicklungsprojekten und Zulassungsstrategien Pflege regulatorischer Datenbanken und Dokumentenmanagementsysteme Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie Kenntnisse europäischer und internationaler regulatorischer Anforderungen Strukturierte, gewissenhafte und lösungsorientierte Arbeitsweise Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise mit Dokumentenmanagementsystemen Benefits Flexible Arbeitszeiten & Remote-Option 30 Tage Urlaub + Sonderfreistellungen Attraktive Vergütung inkl. Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Ergonomisches Arbeitsumfeld mit Job-Bike-Option Strukturierte Einarbeitung und eigenverantwortliches Arbeiten Bewerbung? Bei Interesse bewerben Sie sich bitte direkt über das Jobportal

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