Job Description

6545

Medizintechnik

Festanstellung

07.10.25

Vor Ort

Baden-Württemberg

Kurzbeschreibung:

Internationale Zulassungen steuern

Regulatorische Verantwortung übernehmen

Moderne Arbeitswelt erleben

Ein international tätiges, etabliertes Unternehmen aus dem Dentalbereich sucht im Zuge des weiteren Wachstums eine fachlich versierte Verstärkung für den Bereich Regulatory Affairs. Die Firma entwickelt und produziert hochwertige Medizinprodukte und ist für ihre Innovationskraft und die langjährige Marktpräsenz bekannt.

Ansprechpartner

Elena Kuhn

kuhn@pates-experts.com

+49 89 1241 39 3914

Ihre Aufgaben

Sie übernehmen die Koordination und Durchführung internationaler Registrierungsverfahren für Medizinprodukte.

Sie sorgen für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, MDSAP, ISO 13485).

Sie sind zentrale Ansprechperson für Behörden, Handelspartner, Tochtergesellschaften und interne Abteilungen.

Sie erstellen und pflegen Zulassungsunterlagen, u. a. für Lizenzverlängerungen und Produktaktualisierungen.

Sie begleiten regulatorische Prozesse in MDSAP-relevanten Märkten.

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizintechnischen Bereich.

Sie bringen mindestens ein Jahr Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit.

Sie haben Kenntnisse in internationalen Zulassungsverfahren sowie idealerweise in MDR, MDSAP und ISO 13485.

Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich.

Bewerbung für die Stelle:

Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte (m/w/d)

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