Regulatory Affairs Manager Medtech (m/w/d)

Baden-Württemberg, Germany

Job Description

Mein Kunde sucht Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d), um seine innovativen Produkte weltweit startklar zu machen. Ihre Benefits: Home-Office Möglichkeit Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge uvm. Ihre Aufgaben: Als zentrale Kontaktperson agieren Sie für internationale Behörden, Vertriebspartner, Niederlassungen sowie für interne Fachbereiche Sie gewährleisten die Einhaltung und aktive Umsetzung der aktuellen regulatorischen Anforderungen Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung, Koordination und Überwachung internationaler Registrierungsprozesse für Medizinprodukte Sie unterstützen bei der Identifizierung und Implementierung von länderspezifischen Anforderungen Verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Dokumentationen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und Neuregistrierungen Ihre Qualifikationen: Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizintechnik, einer Naturwissenschaft oder einem vergleichbaren Studiengang Kenntnisse der MDR 2017/745, DIN EN ISO 13485 und MDSAP sind wünschenswert Mindestens einjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld Sicherer Umgang mit internationalen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse