Job Description

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Das ist Dein Aufgabengebiet

Als Quality & Process Engineer (m/w/d) im Bereich Scientific Affairs sorgst Du dafür, dass unsere Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Durch die Entwicklung und Optimierung zentraler Prozesse trägst Du maßgeblich zur Patientensicherheit und zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei.



Du entwickelst und verantwortest Prozesse zur

Sterilisation

,

Wiederaufbereitung

und

Produktverpackung

Du präsentierst Deine Ergebnisse souverän bei

Überwachungsaudits

und verteidigst unsere Prozesse mit technischem Know-how Du übernimmst das

Risikomanagement

rund um Sterilisation und Aufbereitung – für unser gesamtes Produktportfolio Du erstellst und pflegst

Arbeitsanweisungen

,

SOPs

und weitere qualitätsrelevante Dokumente Du unterstützt aktiv bei

CAPAs

,

Qualitätsabweichungen

und bringst Dich in die

Normarbeit

ein Du koordinierst operative

Validierungsmaßnahmen

im Rahmen von Projekten und stellst sicher, dass Maschinen termingerecht validiert sind Du arbeitest eng mit

externen Dienstleistern

,

R&D

,

Produktion

und

Regulatory Affairs

zusammen – interdisziplinär, lösungsorientiert und auf Augenhöhe
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Das bringst Du mit

Ausbildung:

+ Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung

Fachkenntnisse:

+ Du bringst erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie – idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld mit
+ Du verfügst über Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Prozessvalidierung und im Projektmanagement
+ Du bist IT-affin und sicher im Umgang mit MS Office – insbesondere Word und Excel
+ Du bringst fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr guteEnglischkenntnisse in Wort und Schrift mit

Soft Skills:

+ Du bringst eine strukturierte, präzise Arbeitsweise und ein gutes Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen mit

Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

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Das kannst Du von uns erwarten

Zukunftsbranche

: Du erhältst einen zunächst auf 24 Monate befristeten Arbeitsvertrag in der Medizintechnik

Miteinander:

Gemeinsam für das Patientenwohl!

Onboarding:

Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen

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und

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LINK

Work-Life-Balance

: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten

Zukunft? Gesichert!

: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss

C

orporate

B

enefits

Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern

Mobilität

: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing

Umzugsstress?:

Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€

Vergütung

: Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende

Bewegung:

Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents


Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG

Human Resources

Sandrin Thiel#

Über uns

Gemeinsam für innovative Medizintechnik

LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1.200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.


Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden.