Job Description

Für unseren Kunden in Niedersachsen aus der pharmazeutischen Industrie suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Fachkraft im Qualitätsmanagement. Die Position ist als strategische Aufbaurolle innerhalb eines wachsenden Qualitätsteams konzipiert und bietet die Möglichkeit, Qualitätsprozesse zu harmonisieren und systematisch weiterzuentwickeln. Im Mittelpunkt steht die Implementierung effizienter Qualitätssysteme und Validierungsprozesse für technisch anspruchsvolle Produkte und Dienstleistungen im regulierten Umfeld.
Ihre Aufgaben:

• Gestaltung und Implementierung zentraler QS-Prozesse (z. B. Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Dokumentationsmanagement)
• Erstellung, Pflege und Optimierung von SOPs und Validierungsdokumentationen (IQ/OQ/PQ)
• Fachliche Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Prozess- und Systemvalidierungen für pharmazeutische Anwendungen
• Strategische Weiterentwicklung, Standardisierung und Harmonisierung von Qualitätsmanagementprozessen gemäß GMP
• Beratung interner und externer Schnittstellen zu regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, FDA, ISO-Normen)
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen wie Produktion, Entwicklung und Regulatory Affairs
• Analyse bestehender Qualitätsstrukturen und Ableitung von Optimierungsmaßnahmen
• Aufbau von Kennzahlensystemen zur Bewertung der Qualitätsleistung und Prozessstabilität
• Förderung einer unternehmensweiten Qualitätskultur durch Schulungen und Awareness-Maßnahmen

Ihre Benefits:

• Strategische Schlüsselrolle in einer international ausgerichteten Aufbauposition
• Hoher Gestaltungsspielraum und Möglichkeit zur aktiven Prozessgestaltung
• Nachhaltig wachsendes Umfeld mit klarer Zukunftsperspektive
• Strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Homeoffice-Option
• Attraktives Vergütungsmodell

Ihr Profil:

• Ausbildung oder Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von ISO- und GMP-Anforderungen
• Kenntnisse in der Prozess- oder Systemvalidierung von Vorteil
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Skills Required