Job Description

Vollzeit/Teilzeit (mind. 30h/Woche) | In Dresden | Vor Ort mit Möglichkeit für mobiles Arbeiten

Du willst Qualitätsmanagement nicht nur verwalten, sondern aktiv mitgestalten und in einem entwicklungsnahen Umfeld echte Wirkung erzielen?

Du hast Erfahrung mit ISO-Normen, Audits und CAPAs und möchtest deine Expertise in einem modernen

MedTech-Scale-up einbringen?Du arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und suchst eine Position, in der du Verantwortung übernehmen und dich fachlich weiterentwickeln kannst?

Dann bist du genau der/die Richtige für uns!

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Deine Aufgaben

Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements mit individuell abstimmbaren Verantwortungsschwerpunkten je nach Profil Eigenverantwortliche Betreuung von CAPAs, Abweichungen und Änderungsprozessen in enger Zusammenarbeit mit Entwicklungsteams und unserer QMB Mitwirkung bei internen, Lieferanten- und externen Zertifizierungsaudits – inklusive Übernahme der Rolle als Zweitauditor Zentrale Verantwortung für qualitätsrelevante Aufgaben im Bereich Prozessvalidierung sowie im Infrastruktur- und Messmittelmanagement Vielseitige Mitarbeit in weiteren operativen und strategischen QM-Themen, insbesondere: + Schulungs- und Trainingsmanagement
+ Validierung computergestützter Systeme inkl. Risikoanalysen für interne Softwarelösungen
+ Qualifizierung und Weiterentwicklung unseres Lieferantennetzwerks
+ Moderne Dokumentenlenkung und Prozessdokumentation
Aktive Unterstützung bei der Einführung einer neuen QMS-Software und der digitalen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements Unterstützung des Regulatory-Affairs-Verantwortlichen bei Bedarf
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Das solltest du mitbringen

Einen akademischen Abschluss (z.B. Ingenieurwesen, Biowissenschaften, Medizintechnik etc.) Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsmanagement-Normen wie ISO 13485 oder ISO 9001 Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 oder ISO 9001, bestenfalls in einem entwicklungsnahen Unternehmensumfeld Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise Erste Praxis im Umgang mit technischen Abweichungen (Non-Conformities), CAPA-Prozessen sowie in der Durchführung von Prozessvalidierungen von Vorteil Proaktive „Hands-on“-Mentalität mit hoher Eigeninitiative Idealerweise praktische Erfahrung als Auditor für interne und/oder Lieferantenaudits sowie in der Begleitung externer Audits durch Zertifizierungsstellen Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) ist vorteilhaft Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Ansprechpartner Schnelle Auffassungsgabe und hohe Lernbereitschaft Fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
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Das bieten wir dir

Spannende Projekte & Verantwortung von Anfang an 30 Tage Urlaub & MyFlextime für zusätzliche Freizeit Flexible Arbeitszeiten & Mobile Office 1 Team-Tag pro Halbjahr ergänzt durch Firmenevents im Jahresverlauf, die das Wir-Gefühl fördern Ein wettbewerbsfähiges Gehalt & Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge Interdisziplinären Austausch und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem Team, das mit Leidenschaft an der Umsetzung der Vision arbeitet, den Medizinmarkt zu revolutionieren Unbegrenzt: 2 aufeinanderfolgende Karenztage bei Krankheit für dich und deine Kinder Zuschuss zum JobTicket - auch als Deutschland-Ticket möglich Bürofläche mit moderner Infrastruktur und ergonomische Sitz-/Steharbeitsplätze Wasser, Obst & Kaffeespezialitäten for free
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Ansprechpartner:in

Eva Brunner

e-mail jobs@anvajo.com

phone +49 (0) 351 8547 8403

mobile +49 (0) 151 1434 4922

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Über uns

anvajo ermöglicht den Zugang zu Labordiagnostik – für alle, jederzeit und weltweit. Wir sind ein deutsches MedTech-Unternehmen welches Point-of-Care-Geräte zur schnellen, zuverlässigen und kosteneffektiven Analyse von Flüssigkeiten entwickelt, die sogenannten fluidlabs. Die digitale holografische Mikroskopie und das kompakte Spektrometer bilden zusammen das Herzstück unserer fluidlabs. Unsere Vision: eine bessere Gesundheitsversorgung, in der Erkrankungen bei Menschen und Tieren schneller erkannt, Therapien effizienter entwickelt und deren Verlauf genauer verfolgt werden können.