Job Description

Das sind wir:

Willkommen bei TCC!

Die TCC GmbH wurde im Jahr 2020 in Hamburg gegründet. Heute arbeiten bei uns über 50 engagierte Mitarbeiter:innen an einem gemeinsamen Ziel: die medizinische Versorgung durch digitale Innovationen nachhaltig zu verbessern. Als

zertifizierter Hersteller von Software als Medizinprodukt

und Anbieter medizinischer Services entwickeln wir eine

KI-gestützte Telemedizinplattform

, die sektorenübergreifende Versorgung ermöglicht und medizinisches Fachpersonal gezielt unterstützt. Unsere Lösungen verbinden klinische Expertise mit technologischer Exzellenz – für eine datengestützte, qualitätsorientierte und zukunftsfähige Medizin.

Wenn du Teil eines dynamischen, interdisziplinären Teams werden möchtest, das die Gesundheitsversorgung aktiv mitgestaltet, freuen wir uns auf deine Bewerbung als

IT Support Specialist (m/w/d)

Diese spannenden Aufgaben warten auf Dich:

Aufbau, Umsetzung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte gemäß

ISO 13485

und

(EU) 2017/745

(MDR) Entwicklung, Implementierung und Überwachung von CAPA-Aktivitäten zur Identifizierung, Analyse und Behebung von Qualitätsabweichungen sowie zur Prävention potenzieller Risiken im Unternehmen Koordination der Lieferantenbewertung, -überwachung und -qualifizierung gemäß

ISO 13485

und anderen regulatorischen Anforderungen Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten, einschließlich Software- und Systemvalidierungen gemäß den Anforderungen der Computerized System Validation Proaktive Kommunikation der internen Qualitätsrichtlinien und Durchführung von Prozessschulungen Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits Bearbeitung von Kundenbeschwerden einschließlich Erfassung, Analyse und Dokumentation von Qualitätsproblemen sowie Umsetzung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung Engagierte Zusammenarbeit bei der Entwicklung und Implementierung von QM/RA-Strategien sowie aktive Unterstützung bei der Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten.

Das bringst du mit:

Abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlichem Bereich – bspw. Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Biowissenschaften, Quality Management oder einer vergleichbaren Fachrichtung Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch Langjährige relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in Regulatory Affairs der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse der aktuellen Anforderungen nach ISO 14971, ISO 13485 und EU MDR 2017/745 Kenntnisse in der Verwendung gängiger Computersysteme / Software sowie elektronischer Qualitätsmanagementsysteme Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Zertifizierungsstellen Fundierte Kenntnisse in CAPA-Prozesse und Projektmanagement Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientiertes Denken Ausgeprägtes Interesse an AI-Lösungen und Digitalisierung Teamplayer mit Empathie und sozialer Kompetenz Hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilität Analytisches Denkvermögen sowie Umsetzungsstärke

Was wir Dir bieten:

Attraktive Vergütung Unbefristete Anstellung, 30 Tage Urlaub Flexible Arbeitszeiten und hybrides Modell Mitgestaltung in einem dynamischen Scale-Up Abwechslungsreiche Aufgaben mit Raum für deine Ideen und Strukturen Modernes Büro in Hamburg oder Berlin mit guter Verkehrsanbindung Mitarbeiterangebote über Corporate Benefits

Bewerbung:

Zur Bewerbung schreibe bitte eine E-Mail an

hr@tcc-clinicalsolutions.de

. Wir freuen uns über Deinen Lebenslauf sowie Dein Anschreiben in PDF-Format in Deutsch.

Bewirb Dich jetzt und werde Teil unseres Teams!

Bei Fragen steht Dir unsere Personalabteilung gerne unter 040-239 68 33 30 zur Verfügung.

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Bewerbungsfrage(n):

Wo liegen Deine Gehaltsvorstellungen? Ab wann stehst Du zur Verfügung?
Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 22083 Hamburg