Job Description

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir Sie als fachlich kompetenten, engagierten und motivierten

Quality Engineer (m/w/d)

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Bei uns lohnt sich ihr Einsatz – mit Sicherheit:

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Erfassung, Analyse und Bearbeitung

von Kunden-, Lieferanten- und internen Reklamationen zu Medizinprodukten im Rahmen von 8D-Berichten Mitwirkung an Entscheidungsprozessen zur

Meldepflicht gegenüber nationalen und internationalen Behörden

Entwicklung, Anwendung sowie

Durchführung standardisierter Testverfahren

Durchführung von Prüfungen und Tests

im Rahmen der Reklamationsbearbeitung im Qualitätskontrolllabor Prüfung und Bewertung von Rückstell- und Reklamationsmustern

Compliance-Bewertung

sowie Bearbeitung von Abweichungen und

CAPA-Maßnahmen gemäß EN ISO 13485 und CFR Title 21 Part 820

Koordination und Nachverfolgung von CAPA-indizierten Produkt- und Prozessänderungen

Mitwirkung bei Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten

von Produkten und Prozessen (Design Control, Prozessvalidierung, Change Management) Erstellung, Pflege und Implementierung von

Risk-Policy-Dokumenten gemäß EN ISO 13485 sowie insbesondere ISO 14971

Ihr Know-how macht unsere Leistungen möglich:

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Ausbildung und Berufserfahrung

Abgeschlossenes

technisches oder naturwissenschaftliches

Hochschulstudium Berufserfahrung im Bereich

Medizintechnik

wünschenswert Erfahrung in der

Steuerung und Durchführung von Projekten

Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von

Validierungen

gemäß internationalen Empfehlungen Verhandlungssichere

Englischkenntnisse

in Wort und Schrift
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Fachliche Kenntnisse & persönliche Fähigkeiten

Fundierte Kenntnisse

in Fertigungs- und Montageverfahren, Projektmanagement, Projektmethoden sowie in der Produktentwicklung Idealerweise Kenntnisse der

internationalen Normen und Regularien

der Medizintechnik (MDR, EN ISO 13485, CFR Title 21 Part 820, ISO 14971) Fähigkeit zur formalen

Bewertung qualitätsrelevanter Prozesse und Abläufe

Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise Ausgeprägte

Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Hohe Ergebnisorientierung und ausgeprägtes

Qualitätsbewusstsein

Sehr gutes

Zeit- und Selbstmanagement

Darauf können Sie sich freuen:

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30 Tage Urlaub

für Ihre Erholung und eine ausgewogene Work-Life-Balance

Steuerfreier Sachbezug:

Wählen Sie flexibel zwischen JobRad-Leasing, einer praktischen Gutscheinkarte oder einer zusätzlichen betrieblichen Krankenversicherung

Weiterbildung & Karriere:

Durch gezielte Trainings und Schulungen entwickeln Sie Ihre fachlichen und persönlichen Kompetenzen kontinuierlich weiter

Gesundheit & Unterstützung:

Unser EAP-Programm steht Ihnen in schwierigen Lebenslagen, bei finanziellen Fragen oder Konflikten vertraulich und kostenfrei zur Seite

Starkes Miteinander:

Offener Austausch, gegenseitige Unterstützung und Teamgeist prägen unsere Zusammenarbeit – innen wie außen

Feedbackkultur:

Ihre Meinung zählt! Mit Mitarbeiterbefragungen, Jahresgesprächen und 360°-Feedback gestalten wir die Zukunft gemeinsam

Familienfreundlichkeit:

Nach der Geburt Ihres Kindes schenken wir Ihnen 10 Tage bezahlten Sonderurlaub, damit Sie sich uneingeschränkt Ihrer Familie widmen können

Diversität & Inklusion:

Bei uns arbeiten Menschen aus 23 Nationen. Wir fördern Vielfalt, Chancengleichheit und ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem jeder Mensch seine Stärken einbringen und sich entfalten kann

Technik zum Vorteil des Menschen verwirklichen

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pfm medical ist ein international aktives mittelständisches Familienunternehmen aus Deutschland, das hochwertige Healthcare-Produkte und Leistungen bietet. Bei uns zählt der Mensch - ob als Patient, Angehöriger, Pflegekraft oder Mitarbeiter. Im Mittelpunkt unseres Denkens und Handelns stehen Therapieerfolge für eine verbesserte Lebensqualität der Patienten sowie bestmögliche Arbeitsbedingungen für Anwender aus Klinik, Praxen, Pflege und Laboren.

Ihr Ansprechpartner

Patrick Hart

HR Manager


pfm medical mepro gmbh

Am Söterberg 4

66620 Nonnweiler


06873 9011 0