Job Description

ProBioGen AG Herbert-Bayer-Straße 8 Berufserfahrung Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung Vollzeit Publiziert: 22.10.2025

Wer wir sind

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ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Weiterhin ist ProBioGen der zukünftige Betreiber der Produktionsanlage für Zell- und Gentherapie im Berlin Center for Gene und Cell Therapies (BC GCT). Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.



Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.



Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!

Was Du mitgestaltest

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Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testplänen, Validierungsplänen und SOPs Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance

Was Du mitbringst

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Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z. B. Zell- und Gentherapie) Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie sicherer Umgang mit internationalen GMP-Regularien und deren Umsetzung Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Präzision Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Was Dich erwartet

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ProSphere.

Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents

ProBalance.

Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage

ProHealth.

Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club

ProCare.

Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge

ProTaste.

Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke

ProTalent.

Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

Wen Du fragen kannst

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Jedes Talent ist herzlich willkommen!

Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular!


Wir helfen dir gerne weiter über pod@probiogen.de.