Job Description

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Quality Assurance Manager (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

Termingerechte, GMP-konforme Abarbeitung von Change-Controls, Abweichungen, Reklamationen und CAPAs Qualifizierung, Bewertung und Auditierung von Lohnherstellern, Ausgangsstoff-Lieferanten, Vertriebspartner und Dienstleistern (GMP/ GDP) Überwachung des Dokumentationswesens sowie Erstellung, Prüfung und Genehmigung gelenkter Dokumente (SOPs) Termingerechte Erstellung von PQRs Durchführung von Selbstinspektionen Vor- und Nachbereiten von Behördeninspektionen und Kundenaudits, Vorstellen der eigenen Verantwortlichkeiten Auditierung von etablierten oder potenziellen Partnern (im Bereich GMP und GDP) Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory, Supply Chain, Pharmakovigilanz, MedInfo, sowie Lohnherstellern und Partnern im In- und Ausland
Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie) Berufserfahrung innerhalb der Qualitätssicherung von pharmazeutischen Unternehmen Berufserfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und im Third-Party-Management Berufserfahrung in der Qualifizierung von Partnern und Dienstleistern von Vorteil Sehr gute Kenntnisse von qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien im GMP und GDP Umfeld Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen Sehr gute bis gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, zielorientierte und sorgfältige Arbeitsweise und Einsatzbereitschaft
Wir sind ein mittelständiges Pharmaunternehmen mit zentralem Sitz am Arabellapark in München Bogenhausen. Wir bieten ein schönes und modernes Büro, angenehme Arbeitsbedingungen, ein nettes Team, flexbile Arbeitszeiten sowie eine gute Vergütung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail (hr@glenwood.de).

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung

Leistungen:

Flexible Arbeitszeiten Homeoffice-Möglichkeit Kostenloser Parkplatz
Arbeitsort: Vor Ort