Job Description

CordenPharma

ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.


Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

Our People Vision:

We strive for excellence. We share our passion. Together, we make a difference in patients’ lives.

Quality Assurance Manager

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Frankfurt ASAP Vollzeit unbefristet

Was dich erwartet

Planung Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme
Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7)
Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nachverfolgung
Verwaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
Verwalten des internen und externen Auditprogramms
Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben/Ablehnungen
Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften
Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungsunterlagen
CAPA- und Änderungsmanagement
Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsphasen
Direkte Kommunikation mit Abteilungsleitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen
Stellvertretende Leitung der Abteilung QA und Compliance

Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:

Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen
Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen.
Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Industrie und mehrere Jahre im Bereich Qualität/Compliance mit Auditverantwortung.
Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständlich zusammenzufassen
Beziehungsaufbau, der verschiedene Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenbringen kann
Sehr gute Englischkenntnisse

Was wir dir bieten

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Parkplatz

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Vergünstigtes Bike-Leasing

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Gute Verkehrsanbindung

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Flexible Arbeitsmöglichkeiten (hybrid)

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Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist

Interessiert?

Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden.

CordenPharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen. Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens CordenPharma.

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