Job Description

Worauf Du Dich bei diesem Kunden freuen kannst:

• leistungsgerechte Vergütung plus attraktive Zusatzleistungen
• ein Arbeitsplatz in einem zukunftssicheren, international tätigen Unternehmen mit Tradition
• flache Hierarchien und ein kollegiales Team
• Weiterbildungsmöglichkeiten im Bereich Qualitäts- und Prozessmanagement
• flexible Arbeitszeiten und eigenverantwortliches Arbeiten
• Bikeleasing, Wellpass-Mitgliedschaft und weitere Benefits

Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:

• 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
• Prämien sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
• zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
• exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
• vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Was Deine Aufgaben sind:

• Du pflegst, überwachst und entwickelst als QM-Spezialist:in unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß ISO 13485 und ISO 9001 kontinuierlich weiter, damit unsere Medizinprodukte immer höchsten Standards entsprechen
• interne Audits führst Du eigenständig durch, bereitest Zertifizierungen sowie externe Audits vor und begleitest diese – dabei hast Du Effizienz und Compliance stets im Blick
• im Team arbeitest Du aktiv an CAPA-Prozessen, Risikomanagement und Produktüberwachung und treibst die Optimierung unserer Abläufe voran
• als Schnittstelle zwischen Produktion, Entwicklung, Einkauf und Regulatory Affairs sorgst Du dafür, dass Qualität, Sicherheit und Dokumentation reibungslos zusammenspielen
• durch interne Schulungen zu QM-relevanten Themen förderst Du das Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen und unterstützt Kolleg:innen bei der Umsetzung

Was wir uns von Dir wünschen:

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
• mehrjährige Berufserfahrung (mindestens 5 Jahre) im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten (Klasse I, IIa oder IIb) bringst Du mit – idealerweise aus der Medizintechnik, nicht aus dem Pharma-Bereich
• fundierte Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745 sowie idealerweise weiteren relevanten Normen zeichnen Dich aus
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift erlauben Dir den sicheren Austausch auf allen Ebenen
• analytisches, strukturiertes und praxisorientiertes Arbeiten mit einem genauen Blick fürs Detail und für regulatorische Anforderungen gehören zu Deinen Stärken
• als Teamplayer:in überzeugst Du im Umgang mit Auditor:innen und Behörden und findest auch in herausfordernden Situationen die richtigen Worte

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