Job Description

? GMP-gerechte Bearbeitung von Produktreklamationen zu klinischen Prüfpräparaten
? Eigenständige Durchführung von Untersuchungen
? Zeitgerechte Koordination von Laboruntersuchungen
? Erstellung von Untersuchungsberichten, Bei Abweichungen: Mithilfe bei Ursachenermittlung
? Festlegung geeigneter korrektiver oder präventiver Maßnahmen (CAPA) pharmazeutischer Beurteilung einer möglichen Auswirkung auf Sicherheit und Qualität des Arzneimittels
? Administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate
? Erstellung von Dokumenten für Import/Export und für klinische Prüfanträge
? Änderungen der Herstellungs- und Importerlaubnis sowie benannter Personen
? Erstellung von QP-Declaration, Pedigrees und BSE/TSE Statements die für die Einreichung der Klinischen Studie gebraucht werden |||CompanyDetail|||
Akkodis ist ein Vorreiter in der Smart Industry und ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Engineering, IT, Forschung & Entwicklung. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. |||CompanyDetail-endCandidateProfile|||
? Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium/Hochschulstudium
? Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln, bevorzugt auch im Bereich der Arzneimittelentwicklung/klinische Prüfpräparate
? Sehr gute Kenntnisse in cGMP (EU, US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht
? Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
? Organisationsgeschick und Durchsetzungsvermögen
? Ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten
? Teamorientierter Arbeitsstil, Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit |||CandidateProfile-end|||

Skills Required