Job Description

Allgemeine Informationen

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Organisationseinheit

Beginnen Sie Ihre Karriere bei VYGON und leisten Sie einen Beitrag zu einer sinnvollen Mission: Value Life.




Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Hightech-Medizinprodukte, indem wir durch Qualitätskontrollen die Rückverfolgbarkeit unserer Produkte von der Entwicklung bis zum Vertrieb gewährleisten. Unsere Gruppe besteht heute aus 26 Tochtergesellschaften und 11 Produktionsstätten, davon 8 in Europa.




Bei VYGON zu arbeiten bedeutet, Teil einer internationalen Gruppe, aber auch eines unabhängigen Familienunternehmens zu sein. Dank der Arbeit unserer 2.619 Mitarbeitenden stellt Vygon jedes Jahr etwa 210 Millionen medizinische Geräte her.




Bei VYGON stehen Integrität, Engagement, Aufgeschlossenheit, das Streben nach Verbesserung und die Achtung der Menschen im Mittelpunkt unseres Handelns.




Wir setzen uns für ein vielfältiges und integratives Arbeitsumfeld ein und unser Einstellungsprozess ist darauf ausgelegt, allen Bewerbern gleiche Chancen zu ermöglichen.

Kennziffer

2025-619

Beschreibung der Stelle

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Berufsgruppe

Qualitätsmanagement – Regulatory Affairs – Qualitätswesen – Medizinproduktbeobachtung

Stellenbezeichnung

Qualitätsingenieur m/w/d

Vertrag

Unbefristeter Vertrag

Ihre Aufgaben

Verwaltung und Pflege der QM-Systemdokumentation Definition und Überwachung unserer Qualitätsmanagementprozesse entsprechend der ISO 13485:2021 Koordination und Überwachung der CAPA-Projekte Überwachung der regulatorischen und normativen Anforderungen Durchführung der Qualitätsüberwachung bei Lieferanten, externen Fertigungsstätten und Dienstleistern Vor- und Nachbereitung sowie die Teilnahme an Audits durch Externe (z. B. die Benannte Stelle, Bezirksregierung, Kunden) Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits Verfassung der Jahresberichte zu QM-Prozessen (Audit- und CAPA-Jahresbericht) Durchführung von QM-Schulungen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Biomedizinische Technik, Medizintechnik oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z. B. ISO 13485, (EU) 2017/745 MDR, FDA 21 CFR 820) Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement Eine Ausbildung zum internen Auditor ist wünschenswert Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln Eine strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise und überzeugende Kommunikationsfähigkeit Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Einsatzort der Stelle

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Standort

Deutschland

Standort

Aachen

Qualifikation

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Mindestanforderungen Ausbildung

3- Bachelor

Mindestanforderungen Berufserfahrung

2- 5 Jahre

Sprachen

Englisch (2- Verhandlungssicher)