Job Description

6681

Pharmazeutische Industrie

Festanstellung

14.01.26

Vor Ort

Rheinland-Pfalz

Kurzbeschreibung:

Verantwortung für Freigaben



Hightech-Produktion im Aufbau



GMP mit Wirkung



Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit stark wachsender Produktionspräsenz in Europa. Am deutschen Standort entsteht eine hochmoderne Fertigungsumgebung mit langfristiger strategischer Bedeutung.



Ansprechpartner

Philipp Schuller

info@pates-experts.com

+49 89 1241 39 3800

Ihre Aufgaben



Sie zertifizieren und geben Arzneimittelchargen gemäß EU-GMP, Marktzulassung und gesetzlichen Vorgaben frei.



Sie übernehmen die qualitätsseitige Verantwortung für Herstellungs-, Prüf- und Freigabeprozesse inklusive klinischer Produkte.



Sie überwachen das Qualitätssystem, bewerten Abweichungen, Changes und CAPAs und treiben regulatorische Umsetzungen voran.



Sie begleiten Behördeninspektionen, Audits sowie regulatorische Bewertungen und vertreten die Qualitätssicherung standortübergreifend.



Sie bringen Ihre Expertise bei der Weiterentwicklung von Qualitätsstrategien, Stabilitäts- und Inspektionskonzepten ein.



Ihr Profil



Sie sind approbierter Apothekerin und anerkannte Qualifizierte Person gemäß AMG (§14, §15).



Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Chargenfreigabe im GMP-Umfeld.



Sie besitzen fundierte Kenntnisse der relevanten EU- und nationalen Regularien sowie der pharmazeutischen Lieferkette.



Sie kommunizieren verhandlungssicher in Deutsch und Englisch und treffen Entscheidungen verantwortungsbewusst.

Bewerbung für die Stelle:

Qualifizierte Person (QP) – (m/w/d)

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