Job Description

Intro Arbeiten in einem innovativen Umfeld mit kleinem Team Rolle mit direktem Einfluss auf die Versorgung schwerkranker Patienten Firmenprofil Als Qualified Person tragen Sie die Verantwortung für die Chargenzertifizierung und die Freigabe von spezialisierten Arzneimitteln gemäß gesetzlichen Vorgaben. Sie gewährleisten die Einhaltung höchster Qualitätsstandards und arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen sowie Behörden zusammen. Sie führen ein kleines Team von >5 Mitarbeitern und bauen den Standort in Hochheim weiter aus. Aufgabengebiet Freigabe von Arzneimittelchargen Führen und Pflege des Chargenregisters Überwachung und Bewertung der Produktqualität Zusammenarbeit mit Behörden bei Inspektionen und Audits Mitwirkung bei Änderungsmanagement, Abweichungen und Validierungen Sicherstellung der GxP-Konformität im Qualitätsmanagement Unterstützung von Lean-Management-Projekten Anforderungsprofil Sie sind approbierter Apotheker oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit der Sachkundigkeit gemäß §15 AMG. Sie bringen mehrjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie und als Qualified Person mit, besitzen fundierte Kenntnisse in aseptischer Fertigung sowie in EU- und nationalem Arzneimittelrecht. Sie arbeiten teamorientiert sowie strukturiert und fürhren ein kleines Team. Vergütungspaket Moderne Arbeitsumgebung in einem zukunftsorientierten, innovativen Unternehmen Unternehmenskultur mit Respekt, Wertschätzung und aktivem Wissenstransfer Attraktive Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung Kontakt Jana Piepjohn Referenznummer JN-072025-6790958 Beraterkontakt +49 1726926971

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