Job Description

Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir Dich als QMB (m/w/d) im Bereich Medizintechnik

Wir sind ein wachsendes, spezialisiertes Unternehmen im Bereich

Medizintechnik

und

Qualitätsmanagementberatung

. Mit einem interdisziplinären Team aus 10–20 engagierten Fachleuten entwickeln und unterstützen wir seit über 30 Jahren unsere Kunden – von der Produktidee über die regulatorische Umsetzung bis hin zur Serienfertigung und dem Qualitätsmanagementsystem.

Unsere Kunden sind namhafte Unternehmen aus der

Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt sowie Industrie

.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Dich – engagiert, strukturiert und lösungsorientiert.

Diese Aufgaben erwarten Dich:

Verantwortung und Weiterentwicklung unseres internen Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485. Beratung unserer Kunden in allen Fragen rund um das Qualitätsmanagement in regulierten Bereichen. Übernahme von QMB-Tätigkeiten für externe Kunden (z. B. Aufbau, Pflege und Auditvorbereitung von QM-Systemen). Erstellung, Prüfung und Pflege von QM-Dokumentationen, SOPs und technischen Unterlagen. Vorbereitung und Begleitung von Audits (intern/extern, benannte Stellen, Kunden). Schulung von Mitarbeitenden und Kunden zu QM-Themen. Unterstützung bei der Prozessoptimierung und bei regulatorischen Fragestellungen.

Das bringst Du mit:

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. vergleichbare Ausbildung. Fundierte Kenntnisse der Normen

ISO 13485

,

ISO 9001

und idealerweise MDR (EU 2017/745). Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement – vorzugsweise in der Medizintechnik. Strukturierte, analytische Arbeitsweise und Freude an der Arbeit mit Prozessen und Dokumentationen. Kommunikationsstärke und Kundenorientierung – Du berätst gerne und findest pragmatische Lösungen. Gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit QM-Software von Vorteil.

Das bieten wir Dir:

Eine zentrale Schlüsselrolle mit Gestaltungsspielraum und Entwicklungsmöglichkeiten. Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem innovationsorientierten Umfeld. Direkten Kundenkontakt und Einblick in verschiedenste Unternehmen der Medizintechnik. Ein erfahrenes, kollegiales Team mit flachen Hierarchien und offener Kommunikation. Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten. Unbefristeter Arbeitsvertrag, keine Schicht- oder Wochenendarbeit. 30 Tage Urlaub und fundierte Einarbeitung in unsere Abläufe. Arbeitsplatz nur wenige Gehminuten vom Reinfelder Bahnhof entfernt.

Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!
Auch wenn Du nicht jede Anforderung erfüllst – bewirb Dich trotzdem.
Wir legen Wert auf Vielfalt, Eigeninitiative und Leidenschaft für Qualität.

Art der Stelle:

Vollzeit

Arbeitsorte

:

Wilhelm-Stein-Weg 5, 22339 Hamburg Holländerkoppel 27, 23858 Reinfeld (Holstein)
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Leistungen:

Flexible Arbeitszeiten Gleitzeit Homeoffice-Möglichkeit Kostenlose Getränke Kostenloser Parkplatz
Arbeitsort: Vor Ort