Job Description

Über die Stelle
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Für unseren Bereich Insulin Campus Frankfurt Quality Assurance suchen wir ab sofort einen Quality Specialist MIB (all genders)

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

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Als QA Specialist (all genders) verantwortest du qualitätsseitig die Bio2020-Projektimplementierung und stellst die GMP-konforme Umsetzung sicher.

Strategische Qualitätsführung

Projektunterstützung: Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen im Bio2020-Projekt Regulatorische Expertise: Umsetzung inspektionsgerechter Qualitätskonzepte unter Beachtung aktueller GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen Dokumentationsverantwortung: Überprüfung, Genehmigung und Freigabe projektbezogener SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevanter Dokumente

Operative Projektimplementierung

Termingerechte Umsetzung: Sicherstellung der GMP-konformen Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion Cross-funktionale Zusammenarbeit: Eigeninitiative Koordination mit PPD/Bio2020-Projekt-Teams und Entwicklung von Implementierungsstrategien Change Management: Koordination und Bewertung von Änderungen (CCs), TMs und Sicherstellung GMP-konformer Abwicklung

Qualitätssicherung und Validierung

Systembetreuung: Definition und Implementierung erforderlicher Qualitätssicherungssysteme Validierungsmanagement: Unterstützung bei der Konzeptionierung, Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben Risikomanagement: Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen zur Implementierung

Führung und Koordination

Laterale Führung: Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt Stakeholder Management: Vertretung der Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern Qualitätsentscheidungen: Treffen kritischer Entscheidungen und Identifizierung von Priorisierungskonflikten

Über dich

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Erfahrung

: Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

: Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen; Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit; Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise; Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen; Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit in komplexen Projektumgebungen; Sicherer Umgang mit MS-Office und weiteren branchenspezifischen IT-Systemen

Ausbildung

: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie

Sprachen

: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?
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Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag. Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

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