Die Ayna Analytics GmbH ist ein Prüflabor für Arzneimittelhersteller und Apotheken. Zudem verfügen wir über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 (1) AMG zur Freigabe von Arzneimitteln sowie eine Betäubungsmittelumgangserlaubnis nach BtM-Gesetz.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine engagierte Persönlichkeit als QA / Lab Manager (m/w/d), die sowohl die Qualitätssicherung als auch die Labororganisation verantwortet.
Ihre Aufgaben
Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) inkl. GMP- und cGMP-Compliance
Organisation und Leitung des Labors (inkl. Personalführung, Ressourcenplanung, Arbeitssicherheit)
Erstellung, Pflege und Implementierung von SOPs und QA-Prozessen
Planung und Begleitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen
Steuerung von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen (Geräte, Methoden, Systeme)
Schnittstelle zu Entwicklung, Service und externen Partnern (national & international)
Berichterstattung an die Geschäftsführung und enge Zusammenarbeit in Projekten
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder verwandten Disziplinen
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Laborleitung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
Umfassende Kenntnisse relevanter Regularien (EU GMP, FDA cGMP)
Führungserfahrung sowie Freude daran, Teams zu entwickeln und zu motivieren
Strukturierte, analytische Denkweise und hohe Entscheidungsstärke
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
Eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle in einem dynamisch wachsenden Unternehmen
Moderne Laborumgebung und innovative Technologien
Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein internationales Team
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (abhängig von Qualifikation und Erfahrung)
Flexible Arbeitszeiten und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung
Gehalt: 50.000,00€ - 85.000,00€ pro Jahr
Leistungen:
Gleitzeit
Sprache:
Englisch (Erforderlich)
Deutsch (Erforderlich)
Arbeitsort: Vor Ort
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