Prozess /validierungsingenieur Labor Produktion (m/w/d)

Baesweiler, NW, DE, Germany

Job Description

BSV BioScience GmbH – unser Fachgebiet

: Die Herstellung und Entwicklung von Arzneimitteln und Wirkstoffen aus natürlichen Ursprüngen.

Unser Erfolg:

Bereits heute ist die BSV BioScience GmbH einer der führenden Anbieter auf dem Gebiet der Infertilitätsbehandlung. Als Tochtergesellschaft des indischen Pharmaunternehmens Bharat Serums & Vaccines Ltd. betreiben wir an unserem Standort in Baesweiler eine moderne GMP-zertifizierte Produktionsstätte zur Herstellung von biologischen Wirkstoffen.

Aktuell suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt befristet für 2 Jahre (Elternzeitvertretung) einen:

Prozess-/Validierungsingenieur Labor-Produktion (m/w/d)


(B. Sc., M. Sc., Ingenieur Fachrichtung Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie)

Ihre Verantwortung:



· GMP-gerechte Entwicklung, Etablierung und Validierung neuer Reinigungsverfahren für Produktionsausrüstung und -geräte zur Aufreinigung von pharm. Wirkstoffen (DSP)

· Erstellung und Prüfung von Dokumenten zur Reinigungsvalidierung (Risikoanalysen, Pläne, Testprotokolle, Berichte)

· GMP gerechte Dokumentation der Tätigkeiten und Ergebnisse

· Review von Testprotokollen, Auswertung und Bewertung der Testergebnisse

· Erstellen und Bearbeiten von Abweichungen und Änderungen

· Mitwirkung bei der Überarbeitung von Herstellanweisungen und –protokollen, Risikoanalysen und SOPs sowie bei der Validierung von Herstellprozessen

Wir erwarten:



· Erfolgreiches abgeschlossenes natur-/ingenieurwissenschaftliches Studium mit mind. zweijähriger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld

· Kenntnisse und Erfahrung in der Reinigungsvalidierung erforderlich

· Kenntnisse und Erfahrung in der Aufreinigung von Proteinen erforderlich (präp. Säulenchromatographie, (Querstrom-)Filtration)

· Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke

· Sichere EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)

· Strukturiertes und sorgfältiges Arbeiten

· Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Eigeninitiative

· Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:



· Eine interessante Aufgabe in einem Unternehmen mit internationaler Ausrichtung

· Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

· Ein motiviertes Team aus Fachkräften und Spezialisten (m/w/d)

· Flexible Arbeitszeiten, eine 38 Stunden-Woche (Homeoffice teilweise möglich)

· Betriebliche Altersvorsorge

· Zusätzliche Urlaubstage

· Kostenfreier Parkplatz

· Kostenfreie Getränke

Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungs-unterlagen inklusive Lebenslauf und Zeugnisse per E-Mail (jobs@bsvbio.de). Etwaige Rückfragen senden Sie bitte ebenso an diese E-Mail-Adresse.

Art der Stelle: Vollzeit, Befristeter Vertrag
Vertragsdauer: 24 Monate

Gehalt: 45.000,00€ - 65.000,00€ pro Jahr

Leistungen:

Betriebliche Altersvorsorge Betriebliche Weiterbildung Betriebsarzt/Betriebsärztin Firmenevents Flexible Arbeitszeiten Gleitzeit Homeoffice-Möglichkeit Kostenlose Getränke Kostenloser Parkplatz Zusätzliche Urlaubstage
Arbeitsort: Vor Ort

Beware of fraud agents! do not pay money to get a job

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Job Detail

  • Job Id
    JD3610040
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Vollzeit
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Baesweiler, NW, DE, Germany
  • Education
    Not mentioned