Job Description

Unternehmensbeschreibung

Die Ayna Analytics GmbH ist ein Prüflabor für Arzneimittelhersteller und Apotheken. Zudem verfügen wir über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 (1) AMG zur Freigabe von Arzneimitteln sowie eine Betäubungsmittelumgangserlaubnis nach BtM-Gesetz.

Ihre Aufgaben

Unterstützung bei Entwicklung, Validierung und Life Cycle Management von NIR-Analyseverfahren nach ICH- und GMP-Richtlinien Erstellung, Pflege und Optimierung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen, Validierungspläne und -berichte) Vorbereitung und Analyse von festen, halbfesten und flüssigen Proben für Entwicklungs- und Validierungszwecke Durchführung von Messreihen mit modernen NIR-Spektrometern und Auswahl geeigneten Zubehörs anhand definierter KPIs Erstellung und Pflege multivariater Modelle sowie Datenmanagement von Messergebnissen Unterstützung bei Qualifizierung und Requalifizierung von Geräten und Laborausrüstung Mitwirkung bei der Implementierung analytischer Verfahren beim Kunden (inkl. Schulung und Support vor Ort) Projektbedingte Reisen zur Betreuung und Implementierung beim Kunden Enge Zusammenarbeit mit der Abteilung Qualitätssicherung, insbesondere bei Abweichungen und CAPA-Maßnahmen Allgemeine Tätigkeiten in pharmazeutischen Prüflaboren (z. B. Wareneingangsprüfungen)

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biochemie, Biologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation; alternativ Ausbildung (z. B. CTA, PTA) mit Berufserfahrung Erste Berufserfahrung in analytischen Laboren, vorzugsweise mit Fokus auf NIR-Spektroskopie Wünschenswert: Kenntnisse in GMP-regulierten Umgebungen Hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise Freude an analytischer Arbeit und eigenständiger Verantwortungsübernahme Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Französischkenntnisse sind von Vorteil Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und interkulturelle Kompetenz Führerschein Klasse B von Vorteil

Wir bieten

Mitarbeit in einem innovativen, dynamischen und internationalen Unternehmen mit Fokus auf modernste NIR-Technologien Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem motivierten Team Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und offene Unternehmenskultur Attraktive Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten Verkehrsgünstiger Standort in Kleinmachnow (Berlin/Potsdam)
Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung

Gehalt: 40.000,00€ - 60.000,00€ pro Jahr

Leistungen:

Gleitzeit
Sprache:

Englisch (Erforderlich) Deutsch (Erforderlich)
Arbeitsort: Vor Ort