Job Description

In der Medizinischen Fakultät ist die folgende Position zu besetzen:

Projektmanager*in (m/w/d) klinische Forschung

Kennziffer:

Tech25326

; Start: nächstmöglich; Vollzeit (Teilzeit möglich); Vergütung nach E13 TV-L; unbefristet


An der Universität Bielefeld haben Sie die Chance, den Aufbau einer modernen humanmedizinischen Fakultät mitzugestalten. Die Medizinische Fakultät OWL verfolgt u. a. ein innovatives Translationskonzept, zu dem der Aufbau eines Zentrums für die translationale Forschung gehört. Diese in Entwicklung begriffene Struktur führt die bereits in Betrieb genommenen Forschungsbiobank sowie das Datenintegrationszentrum für die medizinische Forschung mit der nun aufzubauenden „Clinical Research Support Unit“ (CRSU) eng zusammen. Mit der CRSU entsteht eine Koordinierungsstelle für klinische Studien. Als zentrale Einrichtung der Universitätsmedizin OWL unterstützt die Koordinierungsstelle zukünftig Forschende bei der Antragstellung, Planung, Vorbereitung, Durchführung und dem Abschluss von eigeninitiierten klinischen Studien (IITs) im gesamten Spektrum der patientenorientierten klinischen Forschung. Für die Betreuung von nationalen und internationalen klinischen Studien aus den unterschiedlichen medizinischen Fachbereichen sowie den Aufbau des Bereichs Projektmanagement und eines Monitorings für klinische Studien wird eine Projektmanagerin gesucht. An der Schnittstelle zwischen Medizinischer Fakultät und den Krankenhausträgern des UK OWL (Webseite des Universitätsklinikums OWL) sowie dem Herz- und Diabeteszentrum NRW (HDZ) erwartet Sie eine herausfordernde und spannende Tätigkeit. Die junge Fakultät ist von kurzen Abstimmungswegen und einer offenen und wertschätzenden Gesprächskultur geprägt.

Ihre Aufgaben

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Ihre Aufgabe ist die Beratung und Unterstützung der Wissenschaftler*innen bei der Planung und Durchführung sowie arbeitsgruppenübergreifenden Koordination von wissenschaftsgetriebenen klinischen Studien (IIT) und Forschungsprojekten, dies umfasst:


Unterstützung bei der Erstellung von Förderanträgen und studienspezifischen Dokumenten (z. B. Studienprotokollen / Prüfplänen, Patientinneninformation und Kostenkalkulationen)
Erstellung eines studienspezifischen Projektmanagementplans und Organisation sowie Moderation der Studienmeetings, Überwachung des Studienfortschritts, der Einhaltung von Budget, Zeitplanung und Qualität sowie Erreichung von Meilensteinen (Berichterstattung und Projektcontrolling) Einreichung von Dokumenten und weiteren Meldungen (wie Amendments, Ergebnisberichte, etc.) bei den zuständigen europäischen (CTIS) und nationalen Behörden, Datenbanken und Ethikkommission(en) Pflege des Trial Master Files (TMF) Mitarbeit bei der Erstellung und Weiterentwicklung sowie Pflege von SOPs Mitarbeit bei Schulungen und Veranstaltungen im Bereich klinischer Studien Unterstützung der Schnittstellen zur Forschungsförderung sowie Mitarbeit in den entsprechenden (Aufbau-)Projekten der Fakultät
Für die Dauer des Aufbaus der Clinical Research Support Unit und ggf. darüber hinaus:


Mitarbeit bei Konzeptionierung, Etablierung und Weiterentwicklung von Beratungsangeboten für (ärztliche) Wissenschaftlerinnen
Unterstützung bei Konzeptionierung und Aufbau von operativen Prozessen, Methoden, Dokumenten und Infrastruktur Mitarbeit beim Aufbau eines zentralen Monitorings sowie bei der Implementierung eines Registrierungs- und eines Kostenkalkulationstools für klinische Studien

Ihr Profil

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Das erwarten wir:

abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Universitätsdiplom/Master) der Humanmedizin, Tiermedizin, Pharmazie, Biologie, Molekularmedizin, Humanbiologie, Biochemie oder einem sonstigen geeigneten naturwissenschaftlichen Fach Berufserfahrung im ausgeschriebenen Arbeitsgebiet Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien im Bereich Arzneimittel (AMG, GCP) und Medizinprodukte (MDR/MPDG) sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Produkten (u. a. Word, Excel, PowerPoint) und einschlägiger Software (z. B. RedCap, CentraXX Trial) sehr gute analytische Fähigkeiten Kreativität und selbstständige, strukturierte Arbeitsweise Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Gender- und Diversitykompetenz

Das wünschen wir uns:

einschlägige, abgeschlossene Promotion mehrjährige Erfahrung in der Planung, Durchführung und im Monitoring klinischer Studien Erfahrung in der studienspezifischen Beratung von Wissenschaftlerinnen
Weiterbildungsnachweis im Projektmanagement oder nachgewiesene praktische Erfahrungen Interesse an der kontinuierlichen Fort- und Weiterbildung in den Bereichen Klinische Studien und Projektmanagement

Unser Angebot

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Vergütung nach E13 TV-L unbefristet Vollzeit (Teilzeit möglich) interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten Vielzahl von Gesundheits-, Beratungs- und Präventionsangeboten Vereinbarkeit von Familie und Beruf sicherer Arbeitsplatz fester Dienstort (Bielefeld) ohne Reisetätigkeit flexible Arbeitszeiten 30 Tage Urlaub und zusätzlich arbeitsfrei am 24.12. und 31.12. FlexWork: grundsätzliche Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (Umfang abhängig vom konkreten Aufgabenfeld) gute Verkehrsanbindung betriebliche Zusatzversorgung (VBL) kollegiale Zusammenarbeit offene und angenehme Arbeitsatmosphäre spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten modernes Arbeitsumfeld mit digitalen Prozessen vielfältige Angebote (Mensa, Cafeteria, Restaurants, Uni-Shop, Geldautomaten etc.)

Interessiert?

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Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung. Bitte nutzen Sie hierzu vorzugsweise unser Online-Formular, welches Sie über den folgenden Link erreichen: https://uni-bielefeld.hr4you.org/job/apply/4600/projektmanager-in-m-w-d-klinische-forschung?page_lang=de

Kontakt

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Prof. Dr. med. Tilo Grosser


0521 106-86800


tilo.grosser@uni-bielefeld.de

Anschrift

Universität Bielefeld


Markus Zöller


Postfach 10 01 31


33501 Bielefeld





Die Universität Bielefeld ist für ihre Erfolge in der Gleichstellung mehrfach ausgezeichnet und als familienfreundliche Hochschule zertifiziert. Sie freut sich über Bewerbungen von Frauen. Dies gilt im besonderen Maße im wissenschaftlichen Bereich sowie in Technik, IT und Handwerk. Bewerbungen von geeigneten schwerbehinderten oder ihnen gleichgestellten behinderten Menschen sind ausdrücklich erwünscht. An der Universität Bielefeld werden Stellenbesetzungen auf Wunsch grundsätzlich auch mit reduzierter Arbeitszeit vorgenommen, soweit nicht im Einzelfall zwingende dienstliche Gründe entgegenstehen.