Job Description

Requistion ID

: 81191



Dentsply Sirona ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten- und technologien und unterstützt Zahnärzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und sicherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten. Wir sind stolz darauf, bevorzugter Partner für Zahnarztpraxen, Kliniken, Dentallabore und autorisierte Vertriebshändler weltweit zu sein. Der Hauptfirmensitz von Dentsply Sirona befindet sich in Charlotte, North Carolina. So fortschrittlich die Zahnmedizin heute auch schon ist, unser globales Team wird die unglaubliche Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Aktien sind an der US-Technikbörse NASDAQ unter dem Kürzel XRAY notiert. www.dentsplysirona.com.

Product Development Engineer (m/w/d) mit Schwerpunkt Biologischer Bewertung von Dentalen Medizinprodukten

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Wir sind ein innovatives, international agierendes Unternehmen im Bereich Dentalmedizin. Für unsere Produktentwicklung suchen wir talentierte und motivierte Kolleginnen, die gemeinsam mit uns den Fortschritt gestalten möchten – egal ob Sie Berufseinsteigerin oder erfahrene Expert*in sind!

Ihre Aufgabengebiet:

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Forschung & Entwicklung neuer Dentalprodukte

Konzeption, Planung und Umsetzung von Prototypen zur Schaffung innovativer dentaler Lösungen und Technologien Betreuung biologischer Tests in enger Zusammenarbeit mit externen Prüflaboren (Fokus für Junior-Kandidaten) Literatur- und Patentrecherche zur Unterstützung moderner Produktkonzepte

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Arbeit in internationalen standortübergreifenden Teams aus R&D, Engineering, Produktion, Regulatory Affairs und Produkt-Management/Marketing (Fokus für Junior-Kandidaten) Erstellung von Berichten, Präsentationen und technischer Dokumentation (Deutsch und Englisch) (Fokus für Junior-Kandidaten)

Regulatorik & Qualitätsstandards

Planung und Durchführung biologischer Bewertungen medizinischer Geräte gemäß ISO 10993 (z. B. Zytotoxizität, Sensibilisierung, Irritation) Zusammenstellung von technischen Dossiers für Zulassungen (FDA, CE/MDR) (Fokus für Junior-Kandidaten) Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen

Projektmanagement & Innovation

Selbstständige Leitung und Steuerung von Entwicklungsprojekten inkl. Ressourcen- und Terminmanagement Strukturierte Problemlösung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Produkten

Prozess- und Qualitätsoptimierung

Optimierung von Produkteigenschaften und klinischen Arbeitsmethoden durch gezielte Tests und Datenanalysen Mitwirkung bei Risikoanalysen, Validierungs- und Qualitätskontrollprozessen (Fokus für Junior-Kandidaten)

I

hr Profil:

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Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Biologie, Chemie, Biotechnologie, Physik, Ingenieurwesen o. ä.) Interesse und idealerweise Kenntnisse im Bereich der Toxikologie, gern mit Fokus Medizintechnik Spaß an Technologie, analytischem Denken und Innovationen Bereitschaft, sich zügig in neue Themen einzuarbeiten und interdisziplinär zu arbeiten Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wünschenswert

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Erfahrung in der biologischen Bewertung von Medizinprodukten nach ISO 10993 * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, 21 CFR 820 und FDA Guidances) und dentaler Produktstandards