Job Description

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Pharmacovigilance Manager (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

Erhalt und Ausbau unseres internationalen Pharmakovigilanz-Systems mit entsprechenden Informationswegen, Verantwortlichkeiten und Arbeitsprozessen Erfassung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Dokumentation zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen, Qualitätsmängeln und anderen Arzneimittelrisiken sowie die fristgerechte Erfüllung der behördlichen Anzeigeverpflichtungen Fristgerechte Erstellung und Pflege pharmacovigilanzrelevanter Dokumente, beispielsweise des Pharmacovigilance System Master File, von periodischen Sicherheitsberichten (z.B. PSURs), spezifischer Arbeitsanweisungen etc. Überwachung der Einhaltung von vertraglichen Vereinbarungen mit Lizenzpartnern und Dienstleistern sowie Mithilfe bei der Erstellung und Finalisierung der zugehörigen Verträge Vorbereitung und Durchführung von Firmenaudits sowie Inspektionen verschiedener Behörden und Umsetzung der daraus resultierenden Handlungsmaßnahmen Kontakt mit internen Fachbereichen, die in Pharmacovigilanzaktivitäten eingebunden sind Beantwortung von medizinischen Anfragen von Anwender:innen und Angehörigen
Ihre Qualifikationen

Sie haben nach einem Studium, vorzugsweise der Pharmazie / Humanmedizin bereits mehr als fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Pharmacovigilanz gesammelt Fundierte Kenntnisse der lokalen / europäischen PV-Gesetzgebung sowie Datenbanksystemen Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, eine weitere Fremdsprache ist von Vorteil Generell zeichnen Sie sich durch Ihre Zielorientierung aus, Sie sind ein Teamplayer und bewältigen Ihre Aufgaben mit einem hohen Maß an Selbständigkeit, Sorgfalt und Termingerechtigkeit
Wir sind ein mittelständiges Pharmaunternehmen mit zentralem Sitz am Arabellapark in München Bogenhausen. Wir bieten ein schönes und modernes Büro, angenehme Arbeitsbedingungen, ein nettes Team, flexbile Arbeitszeiten sowie eine gute Vergütung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail (hr@glenwood.de).

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung

Erwartete Arbeitsstunden: 40 pro Woche

Leistungen:

Flexible Arbeitszeiten Homeoffice-Möglichkeit Kostenloser Parkplatz
Arbeitsort: Vor Ort