Job Description

10 Dec 2025
FUSE-AI ist ein dynamisches KI-Startup in der Gesundheitswirtschaft, das sich der kontinuierlichen Verbesserung von Produkten und Prozessen in der Radiologie verschrieben hat. Unsere Vision ist es, durch agile Arbeitsmethoden und kollaborative Teamarbeit außergewöhnliche Lösungen zu entwickeln und unseren Kunden den bestmöglichen Service zu bieten.


Wir sind ein innovativer Hersteller von Medizinprodukten und nach ISO 13485 zertifiziert. Qualität, Patientensicherheit und regulatorische Konformität stehen im Zentrum unserer Arbeit. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine erfahrene und verantwortungsbewusste

Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)

gemäß Artikel 15 der EU-MDR

Was uns auszeichnet

Arbeitskultur: Wir sind ein Team mit flachen Hierarchien und herzlichem Umgang.


Work-Life-Balance: Wir unterstützen deine berufliche Weiterentwicklung und ermöglichen dir z.B. die Teilnahmen an Fachveranstaltungen.


Top Lage: Wir bieten dir modernste Technik in heller Büroatmosphäre zwischen Rathaus und Michel mit U-Bahn, S-Bahn und Bus direkt vor der Tür.

Deine Aufgaben

Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (z. B. Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften, Medizintechnik oder Ingenieurwesen)


Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnikbranche


Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, EU-MDR und einschlägiger regulatorischer Anforderungen


Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise


Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (z. B. Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften, Medizintechnik oder Ingenieurwesen)


Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnikbranche


Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, EU-MDR und einschlägiger regulatorischer Anforderungen


Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise


Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir

Eine spannende Herausforderung in einem wachsenden und innovativen Unternehmen, das agile Arbeitsmethoden lebt.


Die Möglichkeit, agile Prozesse aktiv mitzugestalten und kontinuierlich zu verbessern.


Ein modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und einem motivierten, dynamischen Team.


Eine wettbewerbsfähige Vergütung und attraktive Benefits z. B. betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsangebote, Weiterbildungsmöglichkeiten.


Die Chance, in einem interdisziplinären Team zu arbeiten und Ihre Karriere in einem zukunftsorientierten Unternehmen weiterzuentwickeln.

Interessiert?

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung! Bitte sende deine Unterlagen mit Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin an job@fuse-ai.de. Bei Fragen stehen wir dir gerne unter der Telefonnummer 040-450 318 - 13 zur Verfügung.

Nicht sicher, ob die Stelle zu dir passt?

Ruf uns einfach an oder komm vorbei, damit wir gemeinsam herausfinden, ob die Stelle zu dir passt.