Winsen (Luhe)
ab sofort
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d), befristet ca. 18 Monate
Zur Unterstützung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine tatkräftige Unterstützung (m/w/d). Die Stelle ist befristet für ca. 18 Monate.
Deine Aufgaben
Unterstützung bei der Qualifizierung und Betreuung von Lieferanten und Dienstleistern
Planung und Organisation von Audits
Bearbeitung von Reklamationen und pharmazeutisch-technischen Beanstandungen
Pflege und Verwaltung von QM-Dokumenten (z. B. SOPs, Formblätter, Schulungsunterlagen)
Mitarbeit bei der Erstellung des Qualitätsmanagement-Reviews (QMR)
Organisation und Durchführung von Schulungen im GMP-Bereich
Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsverfahren (intern und extern)
Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs
Dein Profil
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
(z. B. PTA, PKA, MTA, BTA, CTA, Chemielaborant/in, Biologielaborant/in, Qualitätsfachkraft oder vergleichbare Qualifikation)
Alternativ: Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einem regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizintechnik, Lebensmittel, Kosmetik)
Grundkenntnisse oder Interesse an GMP-Regularien und Qualitätsstandards
Sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
Teamgeist, Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit
Wir bieten
Flexible Arbeitszeiten, zusätzlich hybrides Arbeiten (2 Tage im Home-Office) sowie auch tageweise im Hamburger-Office möglich - keine Remote-Stelle, verbindliche Präsenz an den übrigen Tagen
Einen Zuschuss zur HVV-Proficard mit sehr guter Bahnanbindung, kostenlose Parkplätze und Dienstfahrräder sowie gute soziale Leistungen
Individuelle Weiterbildung
Ein engagiertes und dynamisches Kollegen-Team mit einer offenen Unternehmenskultur
Firmenfitness mit EGYM Wellpass
Eine gute Marktposition und somit einen sicheren Arbeitsplatz in einem Unternehmen mit hohem Anspruch und Wachstumspotential
Social Area, frisches Obst sowie Getränke
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