Du hast eine abgeschlossene berufliche Ausbildung
Du verfügst über Erfahrung im QM-Management, idealerweise in der Medizinprodukte- und/oder In-Vitro-Diagnostik-Industrie
Idealerweise verfügst Du über erste Erfahrungen als Qualitätsmanagementbeauftragte/r (QMB)
Du kennst Dich mit internationalen QM-Normen wie EN ISO 13485, FDA GMP und IVD-Richtlinie u.a. aus
Du hast Erfahrung mit internen und externen Audits
Du verfügst über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Du bist sicher im Umgang mit PC und Microsoft Office Programmen (Word, Excel, PowerPoint, Access)
DEINE AUFGABEN
Du unterstützt bei der Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems, inklusive der Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten
Du planst, koordinierst und führst interne und externe Audits durch und begleitest die Nachverfolgung von CAPAs
Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und unterstützt bei der Sicherstellung der prozessualen Anforderungen
Du bist Ansprechpartner für Kunden und STRATEC-Töchter zu QM-Themen
Du unterstützt bei der Einführung und Validierung von Softwaretools und führst Schulungen zum QM-System durch
DEINE BENEFITS BEI STRATEC
Es erwartet dich ein dynamisches und innovatives Team, eine offene Arbeitsatmosphäre sowie flache Hierarchien. Darüber hinaus bieten wir die folgenden Benefits an:
DEIN KONTAKT BEI STRATEC
Hanna Siegle
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