Job Description

• Offene Unternehmenskultur, flache Hierarchien und eine familiäre Atmosphäre
• Selbstständige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem starken Unternehmen
• 30 Urlaubstage mit freier Planung
• Private Krankenzusatzversicherung und Altersvorsorge
• Nur halbe Arbeitstage an Heiligabend und Silvester
• Hochmoderne, ergonomische Arbeitsplätze
• Großen Parkplatz mit genügend Parkmöglichkeiten
• Verpflegungszuschuss (gemeinsamer Mittagstisch, Kaffee, Wasser etc.)
• Verschiedene Firmenevents über das Jahr verteilt, auf die Sie sich freuen dürfen (Foodtrucks, Sommerfest, Weihnachtsfest etc.)

• Erstellung, Aktualisierung und Ergänzung von QM-relevanten Dokumenten
• Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Erstellung und Pflege von FMEA
• Betreuung des Change-Management-Systems
• Bearbeitung von QM-spezifischen Kundenanfragen
• Schulung von Mitarbeitern zu Qualitätsmanagementthemen
• Mitwirkung an der systematischen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Überprüfung und Freigabe der Qualitätsdokumentation
• Durchführung und Begleitung von Kundenaudits
• Durchführung und Begleitung von Audits durch Benannte Stellen und Behörden
• Bearbeitung und Überwachung von Auditfeststellungen

Ihre Mitwirkung:

• Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM-Systems
• Beratung zu QM-relevanten Themen im Projektmanagement
• Begleitung von Lieferantenaudits

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement oder in der Medizintechnik
• Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik
• Gutes technisches Verständnis
• Gute Englischkenntnisse
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft sowie Durchsetzungsvermögen
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben nach DIN ISO 13485 und 820 CFR

Skills Required