Mitarbeiter (m/w/d) für den Bereich Qualitätsmanagement
ab sofort - 40 h / Woche
Vincent Systems steht für innovative Medizintechnik, ein außergewöhnliches Design und für Hightech „made in Germany“. Mit unseren roboterähnlichen, myoelektrisch gesteuerten Produkten gestalten wir die Zukunft der Handprothetik und verbessern damit täglich die Lebensqualität vieler Menschen. Im grünen Zentrum der Technologiestadt Karlsruhe entwickeln und produzieren wir die weltweit modernsten und qualitativ hochwertigsten bionischen Prothesen und Orthesen. Die perfekte Verbindung von Hightech und Kunst, von Präzision und Innovation, von Mensch und Technik, das macht uns aus und unsere Produkte zu etwas Besonderem.
Deine Aufgaben:
Kontinuierliche Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems zur Erfüllung der normativen und regulatorischen Anforderungen
Förderung des Bewusstseins über die gesetzlichen Anforderungen und die Qualitätsanforderungen (beispielsweise ISO 13485, MDR und FDA) sowie Sicherstellung der Einhaltung des QM-Systems in allen Unternehmensbereichen
Unterstützung und Mitarbeit im Bereich Regulatory Affairs
Qualitätsseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus inkl. aktive Mitarbeit z. B. an der technischen Dokumentation und dem Risikomanagement
Unterstützung bei der Planung, Organisation und Dokumentation von internen und externen Audits sowie Überwaschung und Nachverfolgung entsprechender Maßnahmen
Was wir von Dir erwarten:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium, z. B. in den Bereichen Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder anderen technisch geprägten Studiengängen oder vergleichbarer Qualifikation
Erfahrung im Qualitätsmanagement oder die Bereitschaft sich in diesem Bereich einzuarbeiten
Bereitschaft, sich in normative und gesetzliche Anforderungen im Medizintechnik-Sektor einzuarbeiten
Idealerweise Kenntnisse im Bereich MDR und/oder ISO 13485, ISO 14971 und ISO 9001
Fähigkeit, sicher und präzise textbasiert zu arbeiten
Technisches Verständnis
Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
Was bieten wir?
Einen abwechslungsreichen, verantwortungsvollen Job in einem erfolgreichen Unternehmen
Arbeiten in einer krisenfesten und zukunftssicheren Branche
Faire Vertragsbedingungen und eine angenehme, kollegiale Arbeitsatmosphäre
Zuschuss zur Kantine sowie kostenlose Getränke und frisches Obst
Regelmäßiger Teambrunch und vielfältige Möglichkeiten für gemeinsame Aktivitäten – ob Sport in der Mittagspause oder besondere Events
Flexible Arbeitszeitgestaltung
30 Tage Urlaub
Interessiert?
Sende uns ein Anschreiben sowie Deinen vollständigen Lebenslauf inkl. relevanter Zeugnisse unter Angabe eines frühestmöglichen Eintrittstermins und Deiner Gehaltsvorstellung per E-Mail an Frau Martin: