Job Description

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Zur Unterstützung unseres Teams

„Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs"

suchen wir schnellstmöglich eine(n)

„Manager Validierung (m/w/d)"

zur Festanstellung.

Was erwartet Sie bei uns?

Koordination und Überwachung der Validierungsaktivitäten Planung und Durchführung von Prozess- und Produktvalidierungen (Herstellungs-, Reinigungs-, Haltbarkeitsvalidierungen) in Zusammenarbeit mit Lohnherstellern Planung und Durchführung von Sterilisationsvalidierungen (Ethylenoxid-, Gammasterilisation) in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern Erstellung, Prüfung und Freigabe der Validierungsdokumentation unter Einhaltung geltender Regularien Schulung der Mitarbeitenden zu Validierungsthemen Unterstützung bei Softwarevalidierungen Mitwirkung im Abweichungs-, CAPA- und Change Management Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers

Was sollten Sie mitbringen?

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prozess- und Produktvalidierung sowie der
Anwendung von statistischen Methoden
Erfahrungen im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten (ISO 13485, MDR, MDSAP etc.) Kenntnisse der Normenreihen ISO 11137, ISO 11135 und ISO 11607 wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir Ihnen?

Ein spannendes Aufgabengebiet mit einem hohen Maß an Selbstverantwortung Intensive Einarbeitungsphase Regelmäßige Schulungen über betriebsbezogene Prozesse und Produkteigenschaften Flache Hierarchien und Arbeit in einem kollegialen, motivierten und engagierten Team Variable Zusatzzahlungen Firmeninterne Parkplätze Gute Verkehrsanbindung Zuschuss zur Mitgliedschaft im Fitnessstudio (FitX / Urban Sports Club) Mitarbeiterverpflegung mit Obst, Gemüse, Tee und Kaffee Regelmäßige Teamevents 30 Tage Urlaub bei einer 5-Tage-Woche * Vergünstigungen durch Mitarbeiterportale