Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

Gräfelfing, BY, DE, Germany

Job Description

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Über uns



PharmaSGP

ist ein

Pharmaunternehmen

mit einem breiten Portfolio führender, nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke

Baldriparan®

, das pflanzliche Schlafmittel Nr.1 in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken

Spalt®, Formigran®, Rubaxx® oder Restaxil®

sowie unsere neueste Marke

pureSGP®.

Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch.

Unsere Mission:

Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten Lösungen aus unserer ständig wachsenden Produktpalette zur Behandlung chronischer Beschwerden – jeden Tag! Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir ab sofort Dich!

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Deine Aufgaben



Projektmanagement Zulassung & Variations


Du betreust Zulassungsprojekte sowie Änderungsanzeigen (Variations) eigenständig – von der Planung über die fristgerechte, vollständige Einreichung bis hin zur Umsetzung.

Lifecycle-Management


Du verantwortest das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen für homöopathische, pflanzliche und chemische Arzneimittel.

Zulassungsdokumentation prüfen


Du überprüfst Dossiers und Dokumente für nationale und internationale Zulassungen gemäß geltender regulatorischer Anforderungen.

Ansprechpartner für interne & externe Partner


Du fungierst als Schnittstelle zu anderen Fachbereichen, externen Partnern und Behörden – professionell und lösungsorientiert.

Wissenschaftliche Recherche & Produktanfragen


Du recherchierst Studienergebnisse und bearbeitest wissenschaftliche Anfragen zu unseren Produkten (Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika) fundiert und verständlich.

Regulatorische Vorgaben verstehen & präsentieren


Du arbeitest Dich selbstständig in lokale regulatorische Anforderungen der verschiedenen Produktgruppem ein und präsentierst Deine Erkenntnisse im Team.

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Dein Profil



Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium


Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise in Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä. Eine Promotion in Pharmazie wäre von Vorteil.

Erfahrung im regulierten Umfeld


Du bringst Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und im regulierten Umfeld mit.

Analytisches & konzeptionelles Denken


Du scheust Dich nicht vor regulatorischen oder pharmazeutischen Fragestellungen und zeichnest Dich durch strukturiertes, analytisches Denken aus.

Proaktive & präzise Arbeitsweise


Du arbeitest selbstständig, zielorientiert und verantwortungsbewusst – mit einem hohen Maß an Eigeninitiative.

Sehr gute Sprachkenntnisse


Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

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Unser Versprechen



30 Tage Urlaub & flexible Arbeitszeiten

– für die optimale Integration Deiner persönlichen Bedürfnisse

Hybrides Arbeitsmodell mit zwei Tagen mobilem Arbeiten pro Woche

– zur Unterstützung moderner Arbeitsweisen

Onboarding-Tage & Mentoring während der Einarbeitung

– bestmögliches Ankommen bei uns von Anfang an

Regelmäßige unterjährige Entwicklungsgespräche & klare Karriereperspektiven

Ein dynamisches, wachsendes Umfeld

und die Chance, aktiv mitzugestalten & sich weiterzuentwickeln

Regelmäßige Firmenevents –

wir feiern unsere Erfolge durch abwechslungsreiche Events wie Sommer- und Weihnachtsfeier, Wiesn oder Afterwork-Events

Mobilität

– wir machen mobil und unterstützen Deine Gesundheit durch Bike Leasing, die PharmaSGP Radl-Challenge und Firmenläufe

Obstkorb, Getränke sowie Kaffee und Tee

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Tiefgaragenstellplätze & Dachterrasse

– für einen stressfreien Arbeitsweg & die Möglichkeit für informelle Meetings auf der Terrasse

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Job Detail

  • Job Id
    JD4078728
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Vollzeit
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Gräfelfing, BY, DE, Germany
  • Education
    Not mentioned