Job Description

Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als:



Manager Qualification & Validation / Produktionsmanager GMP



Eintrag vom 17.11.2025



Ihr Arbeitsfokus

Erstellung und Prüfung von SOPs, Risikoanalysen und Spezifikationen im Produktionsbereich

Umsetzung von CAPA-Maßnahmen sowie Bearbeitung von Abweichungen und Change-Control-Verfahren

Erstellung und Prüfung von Validierungsplänen und -berichten sowie Unterstützung bei der Durchführung von Validierungen

Durchführung von Gerätequalifizierungen inkl. Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen und -berichten

Planung und Überwachung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsaktivitäten

Mitwirkung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für FDA, EMA und andere Behörden

Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Biowissenschaften (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Molekularbiologie) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung, idealerweise mit Promotion

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Arzneimittelentwicklung oder -produktion

Fundierte Kenntnisse der EMA- und FDA-Richtlinien für ATMPs sowie Erfahrung mit Inspektionen und Audits

Nachweisbare Expertise in Prozessvalidierung, Gerätequalifizierung und Erstellung von SOPs

Praktische Erfahrung in der Zellkultur

Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift sowie sicheres Englisch; exzellente MS-Office-Kenntnisse

Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie eine strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise

Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Das bieten wir Ihnen on top

Festanstellung in Vollzeit

Attraktive Vergütung

Flexibles Mobilitätsbudget, das individuell eingesetzt werden kann – wahlweise für ein Jobticket, ein JobRad oder die Nutzung der E-Ladestation auf dem Betriebsgelände

Kostenfreie Parkplätze

Kostenlose Getränke

Betriebliche Altersvorsorge

Abteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen Teams

Vielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische Bereiche

Nicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können.

Das alles klingt nach einer zu Ihnen passenden Arbeitskultur?



Dann vervollständigen Sie unser sympathisches Team. Wir freuen uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.