Job Description

Wir suchen einen Manager Clinical Affairs M/W/D für ein ophthalmologisches Medizinprodukt (mit und ohne Erfahrung)*

Sie haben Interesse an Medizin, Forschung und Ingenieurwissenschaften? Der Zulassungsprozesses für ein Medizinprodukt ist Ihnen bereits bekannt oder Sie möchten Fähigkeiten in diesem Bereich erwerben? Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, den Zulassungsprozess eines Medizinproduktes zu begleiten und mitzuverantworten. Nach der Zulassung begleiten Sie die weitere Entwicklung des Produktes dauerhaft und wachsen ggf. in die Führung eines kleinen Teams hinein.

Wir entwickeln mit führenden Medizinern und Wissenschaftlern im Rahmen eines staatlich geförderten Projekts ein Medizinprodukt Klasse IIa zur Behandlung einer Augenkrankheit. Für die Betreuung klinischer Studien möchten wir unser Team mit einem Manager Clinical Affairs

(w/m/d)

verstärken.

Ihre Rolle bei uns

Gemeinsam mit einer Gruppe von Medizinern, Physikern, Ingenieuren und Betriebswirten arbeiten Sie an der Spitze moderner Forschungsarbeit. Sie erwartet ein spannendes Projekt, eigenständiges Arbeiten, nette und kompetente Mitarbeiter. Sie sind frei in Ihrer Arbeitseinteilung und wir bieten Ihnen gute Entwicklungsmöglichkeiten, viel Support (Aus- und Weiterbildungsmaßnahmen) in einem dynamischen Umfeld und ein überdurchschnittliches Gehalt.

Ihre Aufgaben bei uns

Sie gestalten unsere klinischen Studien und PMCF-Aktivitäten aktiv mit (konzeptionell, organisatorisch und operativ). Sie begleiten klinische Studien und verantworten die Durchführung von verschiedenen Aktivitäten zum Abschluss der Studie im Prüfzentrum. Die Überwachung und Sicherstellung des Fortschritts der Studie in den Prüfzentren gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Konzeption, Umsetzung und Auswertung von PMCF-Maßnahmen (z. B. Register, Anwendungsbeobachtungen, strukturierte Surveys). Systematische Literaturrecherche und wissenschaftliche Auswertung externer Daten (Publikationen, Register, Sicherheitsmeldungen) zur kontinuierlichen Bewertung von Sicherheit, Leistung und Stand der Technik. Koordination klinischer und wissenschaftlicher Aktivitäten: Vorbereitung/Nachbereitung klinischer Meetings, Austausch mit Entwicklung & QA sowie Unterstützung bei wissenschaftlichen Publikationen und Präsentationen.
Ihr Profil

Sie haben einen Masterabschluss (oder höher) in einem naturwissenschaftlichen Fach. Sie sprechen

fließend Deutsch

und sehr gut Englisch in Wort und Schrift. Sie haben erste oder einschlägige Erfahrung bei regulatorischen Prozessen
Idealerweise bringen Sie Folgendes mit (oder möchten es bei uns aufbauen):

Erste Erfahrung in klinischer Forschung (z. B. Studienkoordination, CRA, Study Nurse, wissenschaftliche Mitarbeit) oder im Umfeld von Medizinprodukten/Arzneimitteln. Interesse an klinischen Studienkonzepten, Studiendesign und evidenzbasierter Medizin. Freude an Literaturrecherche, wissenschaftlichem Arbeiten und strukturiertem Dokumentieren. Optional: Kenntnisse in Ophthalmologie oder optischen/ophthalmologischen Technologien sind ein Plus, aber keine Voraussetzung. Optional: Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (MDR, GCP) oder die Bereitschaft, sich hier systematisch einzuarbeiten.
Unser Angebot

Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem spannenden Projektumfeld mit interdisziplinären Experten. Umfassende Aus- und Weiterbildungsmaßnahmen im Bereich Clinical Affairs, PMCF und Medizinprodukterecht. Gute Entwicklungs-Möglichkeiten, Eigenverantwortung für Ihren Arbeitsbereich und die Projekte, die Sie betreuen. Arbeiten an den Aussenstandorten z.B. Bonn/Köln Flexible Arbeitszeitmodelle, Homeoffice Überdurchschnittliches Gehalt, nettes und kompetentes Team!
Klingt gut? Dann melden Sie sich bei uns mit einem kurzen Anschreiben unter jobs @ciromed.de

Sie haben noch Fragen? Schicken Sie uns eine kurze E-Mail mit Ihrer Telefonnummer und wir rufen Sie zeitnah zurück:

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme!

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 50.000,00€ - 65.000,00€ pro Jahr

Leistungen:

Betriebliche Weiterbildung Flexible Arbeitszeiten Gleitzeit Homeoffice-Möglichkeit
Ausbildung:

Bachelor (Erforderlich)
Sprache:

Deutsch (Erforderlich)
Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 51373 Leverkusen