Ihre Aufgaben
Entwicklung und Implementierung einer Fertigungsstrategie für plasmaderivierte Therapeutika, welche die Ziele der Organisation unterstützt und eine effiziente Produktion gewährleistet
Überwachung der Produktionsabläufe einschließlich Prozessoptimierung, Planung und Ressourcenmanagement zur Erreichung der Produktions- und Effizienzziele
Verantwortlich für die Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften und Standards in der Produktion, einschließlich FDA, EMA und cGMP, sowie Leitung von Audits und Inspektionen im Rahmen der Compliance Regularien
Aufbau und Führung eines vielfältigen Produktionsteams mit Fokus auf Verantwortlichkeit, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung
Interdisziplinäre enge Zusammenarbeit zu Themen wie Instandhaltung, Qualitätssicherung, Lieferkette und regulatorische Sachverhalte zur Unterstützung der Produktentwicklung und Markteinführung neuer Therapien
Definition und Überwachung von KPIs zu Produktionseffizienz, Qualität und Kosten unter Einsatz von Datenanalysen
Stakeholder (m/w/d) zur Einführung neuer Technologien und Methoden zur Verbesserung der Fertigungsprozesse und der Produktqualität, einschließlich Automatisierung und Initiativen zur digitalen Transformation
Förderer (m/w/d) für Erweiterung und Ausbau der Produktionsanlage z.B. Definition von organisatorischen, prozess- und ausrüstungstechnischen Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den etablierten Projektteams
Ihr Profil
Abgeschlossenes Masterstudium in Ingenieurwissenschaften, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich
Langjährige Erfahrung in leitender Funktion in der Produktion in der biopharmazeutischen oder Plasmaindustrie
Ausgeprägte Kenntnisse der vor- und nachgelagerten Prozesse, der Aufreinigungstechniken und der für die Branche relevanten Analysemethoden
Fundierte Erfahrung in Produktionsüberwachung, KPI-Management, Personalbesetzungsmodellen, Change Management und Kostencontrolling
Sehr gute Kenntnisse der weltweiten Vorschriften für Plasmaprodukte, einschließlich Risikomanagement und Qualitätssicherungsgrundsätzen
Langjährige Führungserfahrung in der Leitung, Förderung und Weiterentwicklung großer Teams
Hervorragende Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten und nachgewiesene Fähigkeit, produktive Beziehungen auf allen Organisationsebenen zu fördern
Englisch- und Deutschkenntnisse auf sehr gutem Niveau
Was wir bieten
Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
Individuelles Einarbeitungsprogramm
Attraktive Vergütung
Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
Kantine und Verpflegungszuschuss
Kindertagesstätte „BioNest“
Fortbildungen und Trainings
Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
Gesundheit ist Teamarbeit
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.
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