Job Description

Wir leben seit über 20 Jahren Innovation und entwickeln erfolgreiche Produktkonzepte für unsere Kunden im Healthcare- und Dental-Markt.

PRISMAN ist deutschlandweit sowie international Marktführer bei speziellen Medizinprodukten im Hygienebereich, medizinischen Aerosolen und chemischen Spezialitäten.

Wir suchen eine/n Leiter/in Forschung & Entwicklung – Medizinprodukte, Dentalprodukte & Desinfektionsmittel (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Strategische Co-Leitung und operative Steuerung der Abteilung Forschung & Entwicklung mit Schwerpunkt auf Entwicklung neuer Produkte im Dental- und Desinfektionsmittelbereich Innovationsmanagement Medizinprodukte und Technischer Produkte für den zahnärztlichen- und Healthcare Bereich (Identifi zierung neuer Entwicklungsprojekte, Beobachtung technologischer Trends, Analyse regulatorischer Anforderungen sowie enge Abstimmung mit internen Fachbereichen wie Business Development und ggf. externen Partnern) Verantwortung für den Design Transfer Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation mit relevanten Daten der Forschung & Entwicklung gemäß MDR inklusive Risikoanalyse, klinischer Bewertung und Verifi zierungs-/Validierungsdokumentation sowie die Liste angewandter Normen Umsetzung aller relevanten Normen und Standards in der Entwicklung, u. a.: MDR (EU 2017/745) – Medizinprodukteverordnung, ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte, ISO 14971 – Risikomanagement für Medizinprodukte, ISO 15223 / ISO 20417 – Anforderungen an Kennzeichnung und Produktinformationen etc. Planung, Koordination und Überwachung von Entwicklungsprojekten unter strenger Einhaltung regulatorischer Vorgaben Schnittstellenmanagement zwischen Entwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Produktion und ggf. externen Partnern Aufbau und Weiterentwicklung von standardisierten Entwicklungsprozessen inkl. Verifi zierung, Validierung und Design Reviews Führung und Weiterentwicklung des Forschung & Entwicklungs-Teams sowie Steuerung externer Entwicklungs- und Forschungspartner Mitarbeit bei der Bewertung von Reklamationen und Abweichungen aus dem Routinebetrieb Festlegung von Qualitätsparametern zur Spezifi kationskontrolle von Inhaltsstoffen, Zwischen- und Endprodukten

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, idealerweise mit Promotion Mehrjährige Berufserfahrung in der Forschung & Entwicklung von Medizinprodukten insbesondere Desinfektionsmittel – vorzugsweise in regulierten Märkten (EU/USA) Idealerweise Erfahrung mit Desinfektionsmitteln, Aerosolen und Dentalprodukten Nachweisliche Expertise im Design Transfer und in der Überführung von Entwicklungsprojekten in die Serien- oder Routineproduktion Fundiertes Wissen in der Anwendung von einschlägigen Normen (ISO 13485, 14971, 10993 etc.) sowie regulatorischer Vorgaben Fundierte Erfahrung im Projekt- und Changemanagement innerhalb des regulierten Umfelds Erfahrung in der Arbeit mit interdisziplinären Teams sowie hohe Kommunikationsfähigkeit und Schnittstellenkompetenz zu anderen Abteilungen Ausgeprägte strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise

Das können Sie von uns erwarten:

Wir sind sehr gerne bereit Ihnen unser Know-How weiterzugeben und Sie vollumfänglich zu schulen und fortzubilden Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Firma Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter und wertschätzender Umgang miteinander Aufbau von Fachwissen und Qualifi kationen durch individuelle Schulungsangebote Erfolgsbeteiligung am Unternehmensgewinn Betriebliche Altersvorsorge Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz
Zusammen können wir wachsen, daher begrüßen wir jede Bewerbung.

Senden Sie uns gerne Ihre Unterlagen per E-Mail an: bewerbung@prisman.de

PRISMAN GmbH

Personalmanagement
Otto-Hahn-Ring 6-18 · D–64653 Lorsch
Tel. +49 (0) 6251 866 980-0 · www.prisman.de

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung

Bewerbungsfrage(n):

Formulieren Sie uns in drei Sätzen, warum Sie der/die richtige Kandidat/in sind? Was sind Ihre Gehaltsvorstellungen? Wann wäre Ihr nächstmöglicher Eintritt? Sind Sie sich darüber bewusst, dass der Arbeitsort in Lorsch ist?
Sprache:

Deutsch (Erforderlich)
Arbeitsort: Vor Ort