Job Description

Laborant/in Qualitätskontrolle – Freigabe & Stabilität (m/w/d)

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Arbeitsort:

60311, Frankfurt

Was Sie erwartet:

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Durchführung analytischer Prüfungen für Biologika (Wirkstoffe und Fertigarzneimittel) im Bereich FBC Q QC nach den Vorgaben der entsprechenden Methodenbeschreibung unter Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) Sicherstellen der termingerechten Prüfung von Proben im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsprüfungen Mitarbeit an und Durchführung von analytischen Transfers Beteiligung an allgemeinen GMP Tätigkeiten, z.B. Gerätequalifizierungen Umsetzung fachspezifischer Dokumente (z.B. Prüfanweisungen, Gerätebeschreibungen) Termingerechte Erstellung behördenrelevanter, pharmazeutisch-technischer Dokumentationen mit Unterstützung durch die Laborleitung oder einer von ihm beauftragten Person Betreuung von Anlagen und Geräten als Geräteverantwortliche/r, Durchführung von Kalibrierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen Mitwirken an der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP) Umsetzung und Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung der cGMP Anforderungen und der Arbeitssicherheitsrichtlinien Teilnahme an GMP-Inspektionen und Unterstützung der Laborleitung für einen inspektionsfähigen Zustand des Labors. Umsetzung von Folgemaßnahmen, die ihm Rahmen von GMP-Inspektionen definiert werden Unterstützung der Laborleitung bei der Betreuung von Auszubildenden, Werkstudenten oder vergleichbare Personengruppen

Was Sie mitbringen:

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Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung mit einem Abschluss als Laborant (Biologielaborant, optional auch Chemielaborant) Analytische Kenntnisse im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen wünschenswert Kenntnisse von Blotting und ELISA Techniken erwünscht Gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP Anforderungen Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich SAP Erfahrung wünschenswert Gute Englischkenntnisse (Sprechen, Lesen, Schreiben) Fähigkeit zu verantwortungsvollem und teamorientiertem Verhalten Kommunikationsfähigkeit und –bereitschaft gegenüber Kollegen, Vorgesetzten, Kunden und Lieferanten
Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.


Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können:

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Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Öffentliche Verkehrsanbindung Intensive Einarbeitung Mitarbeiter-Events Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt:

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Fiona Zeciri
Tel.: +49 7034 65612713