Job Description

Über die Stelle


Als Teil unseres Teams in der Insulin-Produktion im Fermentations-Labor von MIB (G680) gewährleistest Du durch Deine selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise die ordnungsgemäße Prüfung unserer Zwischenprodukte. Dabei ist uns die Einhaltung der GMP- und Sicherheitsrichtlinien besonders wichtig.

Hauptverantwortlichkeiten:

Unterstützung bei Projekten in Verbindung Analytik-Transfer sowie Durchführung der Methoden und dessen Auswertung unter GMP-Bedingungen Termingerechte Durchführung mikrobiologischer und chemisch-physikalischer Prüfungen an Synthese-Zwischenprodukten sowie von Inprozesskontrollen unter Anwendung mikrobiologischer, chemischer, photometrischer u.a. Methoden GMP-gerechte Dokumentation der erhobenen Prüfergebnisse Durchführung von Gerätekalibrierungen Mitarbeit bei der Labororganisation (Ablage, Materialbeschaffung, Bearbeitung des Probeneingangs) Durchführung von Gerätequalifizierungen Weiterentwickeln und validieren von Prüfverfahren unter Anleitung des Vorgesetzten Mitarbeit bei der Mikrobiologischen Qualitätssicherung in Zusammenarbeit mit den Vorgesetzen und anderen Abteilungen Verfassen und Überarbeitung von Dokumenten und Prüfanweisungen in Zusammenarbeit mit den Vorgesetzen und anderen Abteilungen Durchführung von GMP-Schulungen Mitarbeit beim SOP-Dokumentenmanagement des Fermentationslabors in Zusammenarbeit mit den Vorgesetzen und anderen Abteilungen Sicherstellung einer GMP-gerechten Dokumentation und Überwachung des GMP-Status des Fermentationslabors und der Lantus-F Reinräume Einhaltung von Regelungen der GMP, des Arbeits- und Gesundheitsschutzes im Labor Einhalten der Sicherheit / Umweltschutzrichtlinien im Rahmen des HSE-Systems

Über dich


Gesucht wird eine motivierte Mitarbeiterin, die im Team flexibel im den Bereichen IPC- und Monitoring- Kontrolle mitarbeitet und bereit ist, sich in neue Techniken einzuarbeiten.

Ausbildung und Berufserfahrung

Biologielaborant, Chemielaborant oder gleichwertige Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung Erfahrung mit chemischen, physikalischen und instrumentellen Kontrollverfahren

Soziale Kompetenzen

Belastbarkeit und Flexibilität Kenntnisse und Erfahrung in GMP und HSE

Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten

Selbständige und sehr gut dokumentierte Arbeitsweise Umgang mit Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) Sicherheit im Umgang mit PC-Standardsoftware MS-Office, Outlook, EDV, etc.

Sprachen

Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Pursue

Progress.

Discover

Extraordinary.


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