Seit 1981 entwickeln, produzieren und vertreiben wir medizintechnische Lösungen in den Bereichen Airway Management, Zubehör für die Anästhesie & Intensivpflege sowie Tourniquet Systeme. Wir sind ein weltweit agierendes Familienunternehmen mit Wurzeln im nördlichen Schwarzwald – hier arbeiten rund 200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von der Entwicklung bis zum fertigen Produkt.
Wir vertreiben unsere Produkte weltweit durch unsere Vertriebsniederlassung in USA und Handelspartner in über 100 Ländern.
Basis unseres Erfolges sind unsere engagierten Mitarbeitenden, denen wir sichere Arbeitsplätze in unserem spannenden Medizintechnikumfeld in einem modernen expandierenden Unternehmen bieten. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, innovative Produktideen und eine durch offene und direkte Kommunikation geprägte Unternehmenskultur zeichnen uns aus.
Für unsere Abteilung Regulatory Affairs suchen wir einen engagierten und qualifizierten
Junior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)
in Teilzeit oder Vollzeit
Ihre Aufgaben
Erstellung und Pflege von Technischen Produktdokumentationen
Durchführung von weltweiten Produktzulassungen für den zugeteilten Produkt- oder Länderbereich
Pflege der Registrierungsdatenbank in SAP
Regulatorische Begleitung der VBM-Produkte bei Neu- und Weiterentwicklungen bzw. Produktänderungen
Kommunikation mit benannten Stellen (NB) und internationalen Zulassungsbehörden im Rahmen von Produktzulassungen
Unterstützung beim Konformitätsbewertungsverfahren
Teammitglied bei neuen Entwicklungsprojekten
Mitarbeit bei verschiedenen Projekten
Unsere Anforderungen
Medizintechnisches oder Technisches Studium oder ähnliche Qualifikation
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Medizintechnikunternehmen von Vorteil
Strukturierte, zielorientierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
Kenntnisse, Interpretations- und Umsetzungsfähigkeit der relevanten nationalen und internationalen Zulassungsvorschriften
Gutes sprachliches Ausdruckvermögen zur Darstellung technischer Sachverhalte
Sicheres Auftreten und Kommunikationsgeschick
Gute Team- und Integrationsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute SAP und MS-Office-Kenntnisse
Ihre Benefits
Abwechslungsreiches und internationales Medizintechnikumfeld
Engagiertes Team und moderne Infrastruktur
Attraktive Sozialleistungen incl. Mitarbeitererfolgsbeteiligung
Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss
Ergonomische, höhenverstellbare Arbeitsplätze
Fahrradleasing
Bezahlte gemeinsame Kaffeepausen
Kostenfreier Kaffee/Tee, Wasserspender und Obstkorb
Kantine und Parkplätze
Flexible Arbeitszeit
Individuelle Einarbeitung
Mitarbeiterevents
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
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